Avastin - naudojimo instrukcijos,
apžvalgos ir analogai, kainos vaistinėse

Uždegimas

Avastin yra vaistas, vartojamas oftalmologijoje kaip antiangiogeninis agentas (slopina naujai suformuotų kraujagyslių augimą), skirtas gydyti pacientus, kuriems yra su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija (šlapioji forma), ir kitų akių ligų, turinčių netipišką naujų kraujagyslių augimą.

Be oftalmologijos, jis plačiai naudojamas onkologinėje praktikoje daugelio įvairių lokalizacijos navikų gydymui.

Sudėtis, išleidimo forma

Avastin - koncentratas, skirtas infuziniam tirpalui ruošti. Bespalvis, opalinis skaidrus skystis.

Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas. Viename buteliuke yra 100 mg (4 ml) veikliosios medžiagos, 400 mg (16 ml).

Papildomi komponentai: natrio dihidrofosfato monohidratas, α, α-trehalozės dihidratas, polisorbatas, bevandenis natrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.

Pakuotėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 100 arba 400 mg veikliosios medžiagos.

Farmakologinis poveikis

Bevacizumabas yra humanizuotas rekombinantinis hiperchimerinis monokloninis antikūnas, galintis selektyviai prisijungti prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus, tokiu būdu neutralizuojant jį. Bevacizumabas slopina endotelio augimo faktoriaus prisijungimą prie 1 ir 2 tipo receptorių (Flt-1, KDR). Tai veda prie ryškaus kraujagyslių sumažėjimo, neovaskulinės subretinalinės membranos augimo stabilizavimo, kraujagyslių sienelės pralaidumo sumažėjimo. Dėl šio veikimo mechanizmo Avastin apsaugo nuo naujai suformuotų kraujagyslių augimo, jų eksudato patekimo į tinklainę, stabdant su amžiumi susijusio kraujagyslių degeneracijos progresavimą (drėgna forma). Ankstyvas bevacizumabo vartojimas leidžia sustabdyti greitą regėjimo pablogėjimą, taip pat pasiekti ilgalaikę šios ligos atleidimą.

Naudojimo indikacijos

Avastin vartojimo oftalmologijoje indikacijos yra šios:

  • proliferacinė diabetinė retinopatija, diabetinė makulos edema (konservatyvus gydymas);
  • su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos gydymas (drėgna forma).

Dozavimas ir vartojimas

Oftalmologijoje Avastin vartojamas intravitreališkoms injekcijoms (vaisto injekcija į stiklakūnį). Vienos injekcijos dozė yra 1,5 mg. Injekcijų dažnumas yra kas tris ar keturias savaites, kurso trukmė - trys mėnesiai. Negalima atlikti pertraukų. Po gydymo, atliekamas privalomas mėnesinio matymo stebėjimas. Jei jis pablogėja daugiau nei penkiomis raidėmis (ETDRS skalė) arba daugiau nei viena eilutė (Snellen lentelė), gydymas tęsiasi.

Intravitrealio injekcija atliekama griežtos aseptikos sąlygomis, paprastai operacinėje patalpoje. Privalomas rankų apdorojimas, pirštinių naudojimas, sterilūs įrankiai (spekuliantai ir kitos paracentezės priemonės).

Injekcija atliekama intraokuliariai, 3,5-4 mm atstumu nuo limbus, vengiant horizontalaus dienovidinio, adata įdedama į matomo akies obuolio centro kryptį. Kita injekcija turėtų būti kitoje pusėje. Vienos procedūros metu vaistas skiriamas tik vienoje akyje. Prieš ir po kelių dienų injekcijos pacientas turi tris kartus per parą taikyti antimikrobinius akių lašus, kad būtų išvengta infekcijos.

Kontraindikacijos

  • individualus padidėjęs jautrumas bevacizumabui, papildomi komponentai;
  • intraokulinis uždegimas;
  • infekcinės akies ligos (patvirtintos arba įtariamos), periokulinės zonos infekcija;
  • nėštumas, žindymas;
  • amžiaus iki aštuoniolikos metų.

Šalutinis poveikis

  • Veido organų šalutinis poveikis: akies uždegimas, stiklakūnio uždegimas, stiklinis atsiskyrimas, tinklainės kraujavimas, akių skausmas, stiklakūnio neskaidrumas, akių dirginimas, akispūdžio šuoliai, svetimkūnio pojūtis, akių paraudimas, akių niežėjimas, niežėjimas akyse, blefaritas, lacrimacija, sausos akies sindromas, tinklainės pažeidimas, ašaros, tinklainės atsiskyrimas, pigmento epitelis, uveitas, stiklinis kraujavimas, iritas, iridociklitas, katarakta, tiksliau NY keratitas, ragenos erozija, mobiliojo Opalescencijos priekinės kameros, neryškus matymas, šviesos baimė, skausmas ir patinimas vokų, ragenos hiperemija; retai - endoftalmitis, hipopyonas, aklumas, keratopatija, ragenos edema, rainelės sukibimai.
  • Kiti organai, sistemos: karščiavimas, nazofaringitas, anemija, galvos skausmas, nerimas, pykinimas, kosulys, artralgija, niežulys, bėrimas, dilgėlinė.

Perdozavimas

Avastin perdozavimo požymiai yra akies skausmo pojūtis, reikšmingas akispūdžio lygio padidėjimas. Perdozavus, būtina atlikti medicininę priežiūrą su dinaminiu akispūdžio kontrole.

Sąveika su kitomis priemonėmis

Vaistas nesuderinamas su dekstrozės tirpalais.

Saugojimo sąlygos ir specialios instrukcijos

Avastin injekcijas turi atlikti akių gydytojas, turintis patirties intraokulinių injekcijų metu. Įvedus vaistą, galimi trumpalaikiai regėjimo sutrikimai, todėl tam tikrą laiką po injekcijų būtina atsisakyti vairuoti transporto priemones ir dirbti su pavojingais mechanizmais.

Laikyti buteliukus vaisto turėtų būti šaldytuve, o ne užšalimo.

Avastin receptas.

Avastino analogai

Dažniausias Avastin analogas yra vaistas "Lucentis" - vaistas, kurį sukūrė Šveicarijos kompanija Novartis, skirta naudoti oftalmologinėje praktikoje.

Gydant drėgną makulos distrofijos formą, gali būti naudojamos ir kitos priemonės (Visudin, Ozurdex), turinčios kitokį veikimo mechanizmą.

Narkotikų kaina

Vidutinė Avastin kaina yra 21 000 rublių. (1 buteliukas, kurio tūris yra 4 ml), 46 000 rublių (1 buteliukas, kurio tūris yra 16 ml).

Atsiliepimai apie „Avastin“

Jei esate oftalmologas, kuris savo praktikoje vartojo vaistą, pacientas arba asmens, kuris buvo švirkščiamas Avvastin intravitrija, giminaitis, mes būtume dėkingi, jei paliksite savo nuomonę apie šį vaistą.

Avastin - naudojimo instrukcijos

Avastin yra monokloninis antikūnas, kuris selektyviai blokuoja kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus poveikį. Dėl naujai suformuotų kraujagyslių augimo slopinimo šis vaistas yra naudojamas oftalmologijoje gydant ligas, kurioms būdingas choroido augimas (diabetinė retinopatija, drėgna su amžiumi susijusi makulų degeneracija ir kai kurie kiti).

Sudėtis ir išleidimo forma

Vienas Avastin buteliukas, kuris yra skaidrus, šviesiai rudas arba bespalvis skystis, yra 100 mg arba 400 mg veikliosios medžiagos bevacizumabo. Koncentracija buteliuke yra 25 mg / ml.

Tarp pagalbinių medžiagų yra izoliuotas natrio dihidrofosfato monohidratas, alfa, alfa-trehalozės dihidratas, bevandenis natrio vandenilio fosfonatas, polisorbatas ir injekcinis vanduo.

Veikimo mechanizmas

Avastin yra rekombinantinis hiperchimerinis, tai yra, kuo arčiau žmogaus monokloninio antikūno. Bevacizumabas selektyviai jungiasi su baltymu, atsakingu už kraujagyslių endotelio augimą (VEGF), tokiu būdu neutralizuojant jį.

Veiklioji medžiaga gaunama sistemoje ekspresijai naudojant rekombinantinę DNR technologiją. Skiriant į veną, bevacizumabas veikia kaip antiangiogenas ir mažina navikų indų pralaidumą ir jų naują augimą, ir atitinkamai jų gebėjimą metastazuoti. Šis poveikis pasireiškia įvairių vietų, ypač storosios žarnos, krūties, prostatos ir kasos, žmogaus navikams. Be to, Avastin, dėl naujai suformuotų indų augimo slopinimo, naudojamas oftalmologinėje praktikoje gydant su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją.

Bevacizumabo pasiskirstymas turi keletą būdingų savybių:

• mažas klirensas, tai yra audinių valymo indikatorius;
• mažas paskirstymo tūris;
• ilgas pusėjimo laikas.

Dėl šių savybių, siekiant išlaikyti pastovią vaisto koncentraciją organizme, Avastin skiriamas kartą per 2-3 savaites.

Šio vaisto išsiskyrimas nėra tradicinis būdas (per inkstus ar kepenis), bet apdorojant visas ląsteles. Pusinės eliminacijos laikas šiek tiek skiriasi pagal lytį ir yra 20 ir 18 dienų moterims ir vyrams. Todėl Avastin skiriant kartą per 2 ar 3 savaites, palaikoma optimali aktyviosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje.

Naudojimo indikacijos

Oftalmologinėje praktikoje Avastin paskyrimas yra susijęs su naujai suformuotų laivų augimo slopinimu. Aš jį pritaikau, kai:

• drėgną su amžiumi susijusio geltonosios dėmės degeneracijos formą;
• makulos edema;
• diabetinė retinopatija;
• akių regiono navikai.

Dozavimas ir vartojimas

Akių ligų gydymui Avastin skiriamas intravitrealių injekcijų pavidalu, kai vaistas patenka į stiklakūnį. Bevacizumabo kiekis vienoje injekcijoje yra 1,5 mg. Pakartotinis vartojimas turi būti atliekamas praėjus 3-4 savaitėms po ankstesnio. Kurso trukmė - trys mėnesiai. Be to, optinės funkcijos būklė reguliariai (kas mėnesį) vertinama, o kai regėjimo aštrumas mažėja, daugiau kaip 1 eilutė (Snellen lentelė) arba 5 raidės (ETDRS skalė) atnaujina Avastin įvedimą.
Įvedus vaistą į akies stiklakūnį, labai svarbu stebėti sterilias sąlygas. Prieš tai būtina apdoroti rankas, naudoti tik sterilias vienkartines pirštines ir įrankius.

Intravitrealio injekcija atliekama 3,5-4 mm už stiklinės limbus. Reikia vengti horizontalaus dienovidinio, o adata turi būti nukreipta į centrinius padalinius.

Kita injekcija atliekama kitoje akies skleros pusėje. Vieną procedūrą galite injekuoti tik vienoje stiklinėje.

Siekiant sumažinti uždegimo ir infekcijos riziką, prieš tris dienas ir tris dienas po Avastin injekcijos antimikrobiniai lašai turėtų būti vartojami tris kartus per dieną.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos dėl Avastin paskyrimo yra bet kokios individualios reakcijos į vaisto komponentus, taip pat alergijų atsiradimo istorija naudojant kitus rekombinantinius žmogaus antikūnus.

Nenaudokite šio vaisto, skirto inkstų nepakankamumui ir kepenų patologijai, nes nėra duomenų apie Avastin saugumą ir veiksmingumą šiems pacientams.

Kontraindikacija dėl bevacizumabo paskyrimo taip pat yra vaiko amžius, laktacija ir nėštumas.

Optinio įrenginio pusėje kontraindikuotini infekciniai ir uždegiminiai procesai akių ir periokuliarinėje srityje.
Turint didelę insulto riziką, prieš paskiriant Avastin turėtų išsamiai įvertinti visas rizikas ir tik po to priimti sprendimą.

Bevacizumabas reikalauja atsargumo šiais atvejais:

• ankstesnis veninis ar arterinis tromboembolija;
• vyresni nei 65 metų amžiaus pacientai;
• įgimta hemoraginė diatezė arba įgytas koagulopatija;
• gydant didelės dozės antikoaguliantus tromboembolijos gydymui, kuris prasidėjo prieš pradedant vartoti Avastin;
• sunkūs nukrypimai nuo širdies ir kraujagyslių sistemos (širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų širdies liga, hipertenzija);
• virškinimo trakto sienos vientisumo pažeidimas istorijoje;
• neutropenija;
• proteinurija;
• grįžtamojo galinio leukoencefalopatijos sindromas.

Šalutinis poveikis

Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Avastin, daugiausia susijęs su injekcijomis į veną. Buvo pastebėta:

• uždegimas akies obuolio viduje;
• skausmas akyse;
• stiklakūnio atsiskyrimas ir drumstumas;
• akispūdžio pokytis;
• plyšimo ar sausos akies sindromas;
• blefaritas;
• niežulys, svetimkūnio pojūtis akyse;
• tinklainės ar pigmento epitelio atsiskyrimas ir plyšimas;
• akių paraudimas;
• iritas, iridociklitas, uveitas;
• objektyvo drumstimas;
• stiklakūnio kraujavimas;
• taško keratitas;
• fotopsija;
• akių vokų patinimas ir švelnumas;
• fotofobija;
• neryškus matymas;
• konjunktyvitas.

Retai optinės sistemos dalyje sukuriama:

• aklumas;
Endoftalmitas;
• keratopatija;
• hypopyon;
• hfema;
• rainelės šuoliai;
• strijų;
• ragenos edema ir jo nuosėdos.

Su kitų sistemų pralaimėjimu įvyko šios sąlygos:

• gripas;
• nazofaringitas;
• karščiavimas;
• anemija;
• pykinimas;
• bėrimas ir dilgėlinė;
• kosulys;
• aliarmo sąlygos;
• galvos skausmas.

Perdozavimas

Klinikinių bevacizumabo tyrimų metu (20 mg / kg dozė kas dvi savaites) tik keli pacientai sirgo sunkia migrena.

Be to, galima pastebimai padidinti akispūdį ir skausmą akių srityje. Tokiais atvejais reikia palikti gydytojo priežiūrą ir periodiškai matuoti akispūdį.

Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavimo gydymas yra tik simptominis.

Narkotikų sąveika

Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės

Intravitrealių injekcijų gali atlikti tik oftalmologas, turintis pakankamai patirties tokiomis manipuliacijomis. Kadangi gydymas Avastin gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus, būtina laikinai atsisakyti dirbti su mechanizmais ir kontroliuoti transportą.

Bevacizumabas gali būti naudojamas tik po 28 dienų po operacijos arba visiškai išgydant pooperacinę žaizdą. Jei gydymo metu atsiranda problemų dėl pooperacinių siūlių gijimo, Avastin reikia laikinai nutraukti. Jei planuojama chirurginė intervencija, gydymą reikia laikinai nutraukti.

Vaisingo amžiaus pacientai, gydydami Avastin, ir per šešis mėnesius nuo jo nutraukimo, turi naudoti kontraceptines priemones.

Vaistas yra griežtai receptas ir turėtų būti laikomas šaldytuve. Jis buvo tinkamas dvejus metus.

Avastin kaina

Vaisto "Avastin" kaina vaistinėse Maskvoje prasideda nuo 22 000 rublių. (4 ml buteliukas) ir nuo 75 000 rub. (16 ml buteliukas). Intravitrinio injekcijos kaina mokama atskirai. Daugelis klinikų gali suteikti galimybę vartoti jau turimą vaistą, todėl rekomenduojame šį klausimą patikrinti pas gydytoją.

Maskvos akių klinikoje bet kokio vaisto (be švirkščiamųjų narkotikų kainos) intravitrinio injekcijos kaina yra 19 000 rublių.

Analogai

Lucentis (Lucentis, Ranibizumabas) - dažniausias Avastin analogas, naudojamas oftalmologinėje praktikoje.

Panašiai kaip ir jo veikimo mechanizme, ji turi didesnę kainą (kuri gali būti svarbi gydymo metu). Sukurta specialiai akių patologijos gydymui (Avastin taip pat naudojamas onkologijoje).

Naudingos medžiagos šia tema

Vaizdas apie Avastin intravitacinį vartojimą (makulos edemai):

Kalbant apie Maskvos akių kliniką, jūs galite būti išbandytas pagal moderniausią diagnostikos įrangą, o pagal rezultatus - gauti atskirų pagrindinių specialistų rekomendacijas gydant nustatytas patologijas.

Klinika dirba septynias dienas per savaitę, septynias dienas per savaitę, nuo 9 iki 9 val. Jūs galite susitarti ir pasiteirauti ekspertams visus klausimus, kuriuos galite turėti telefonu 8 (495) 505-70-10 ir 8 (495) 505-70-15 arba internetu, naudodami atitinkamą formą svetainėje.

Straipsnio autorius: Maskvos akių klinikos Mironova Irina Sergeevna specialistė

Avastin: vaisto aprašymas

Veiklioji vaisto medžiaga yra bevacizumabas, kuris yra pelės genetiškai modifikuotas pelės monokloninis antikūnas. Narkotikai turi griežtas indikacijas ir kontraindikacijas, platų šalutinių poveikių sąrašą, kuris gali pasireikšti net jei laikomasi instrukcijų ir gydymo metodų.

Sudėtis ir veiksmai

Vėžys prasideda ląstelėje, kurioje įvyko negrįžtamas genetinis modifikavimas, ir jis tampa „nemirtingas“, pradeda augti ir greitai suskaidyti, gamindamas daug mutantinių ląstelių. Laikui bėgant susidaro didelis neoplazmas, kuriam reikalingas atskiras kraujo tiekimas, todėl jis pradeda sintezuoti kraujagyslių endotelio augimo faktorių (VEGF). Reaguodamas į tai, organizmas suauga kraujagyslių tinkle, maitindamas jį krauju ir auga.

Avastin priklauso antineoplastinių medžiagų arba angiogenezės inhibitorių grupei - vėžinių navikų kraujagyslių tinklo formavimui ir augimui. Humanizuotas genetinės inžinerijos pagalba, ty pritaikytas žmonėms, pelės monokloniniai antikūnai selektyviai jungiasi prie VEGF ir blokuoja jį.

Avastin yra viena iš veiksmingiausių gydymo metastazavusiu vėžiu sergantiems pacientams, kurių metu organizmas įneša daugybę metastazių. Nuo 2004 m. Ji buvo naudojama oftalmologijoje, skirta gydyti akies obuolių patologijas, ir nuo 2009 m. Ji yra vienintelis patvirtintas vaistas glioblastomai - smegenų vėžio tipui.

Vaisto sudėtis be veikliosios medžiagos - bevacizumabo apima pagalbinius komponentus:

  • alfa trehalozės dihidratas;
  • natrio dihidrofosfato monohidratas;
  • bevandenis natrio ortofosfatas;
  • polisorbatas;
  • druskos tirpalas.

Išleidimo forma

Avastin yra skystas, bespalvis, skaidrus 4 ar 16 ml buteliukų infuzijų koncentratas, pirmasis - 100 mg veikliosios medžiagos, o antrasis - 400, tačiau galutinė jų koncentracija yra tokia pati - 2,5 mg / ml.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Šio narkotiko vartojimas yra griežtai ribotos indikacijos ir kontraindikacijos, nes jis turi ne tik teigiamą poveikį žmogaus organizmui, bet ir platų šalutinių poveikių sąrašą. Jis vartojamas vėžio gydymui:

  • pieno liauka;
  • plaučius (išskyrus nešūninę formą);
  • inkstai;
  • moterų lyties organai (kiaušidės, gimdos kaklelis, kiaušintakiai);
  • sėklidės vyrams;
  • smegenys (glioblastoma).


Naudojimo instrukcija Avastin yra kontraindikacijų sąrašas:

  • alergija vaisto komponentams;
  • nėštumas;
  • laktacijos laikotarpis (klausimas dėl bevacizumabo išsiskyrimo į motinos pieną nebuvo išsamiai ištirtas; Avastin negalima skirti žindančioms moterims, jei yra alternatyvus gydymas);
  • iki 18 metų amžiaus.

Dozavimas ir administravimas

Avastin švirkščiamas į veną lašinimo būdu, koncentruotas preparatas praskiedžiamas fiziologiniu tirpalu iki reikiamo tūrio, bevacizumabo kiekis galiausiai svyruoja nuo 1,4 iki 16,5 mg / ml.

Pirmoji Avastin injekcija ištempta 90 minučių, nes organizmui reikia prisitaikyti prie vaisto infuzijos procedūros. Po to lašelis kas 10–14 dienų, jo trukmė - 60 minučių.

Dozę ir kursų trukmę griežtai nustato gydytojas. Gydymo metu geriau nevartoti bevacizumabo koncentracijos, būtina tęsti gydymą arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą.

Avastin injekcija į akis

Pacientų apžvalgos patvirtina, kad vaistas yra veiksmingas kovojant su įvairiomis akies obuolio kraujagyslių patologijomis (rainelės neovaskuliarizacija, diabetinė retinopatija, makulos edema ir akies zonos navikai). Vaistas švirkščiamas į akį, injekcija į stiklakūnį, ty į akį.

Atsižvelgiant į tai, kad injekcija atliekama tiesiai į akies obuolio ertmę, veiklioji medžiaga greitai pasiekia veikimo vietą, kuri leidžia sumažinti reikalingą vaisto dozę ir sumažinti šalutinio poveikio galimybę. Jau pirmasis smūgis akyje Avastin duoda apčiuopiamą rezultatą, todėl procedūrų kursai dažnai būna trumpi.

Šalutinis poveikis

Sisteminis Avastin vartojimo šalutinis poveikis:

  • hipertenzija, galvos skausmas;
  • tachikardija, aritmija;
  • širdies nepakankamumas, miokardo infarktas;
  • hemoraginės įvairaus sunkumo komplikacijos, nuo kraujavimas iš nosies iki insulto;
  • pykinimas, vėmimas, apetito stoka, nusiminusi išmatos;
  • skrandžio ir žarnų opinė opa, perforacija;
  • inkstų pažeidimas, inkstų nepakankamumas;
  • žaizdų infekcijos, pneumonija;
  • sausos gleivinės ir epidermio dangos.

Kaina ir analogai

Šis vaistas turi labai didelę kainą: Avastin 100 kainuos pacientui 27-35 tūkst. Rublių, o Avastin 400 kainuos daugiau nei 100 tūkstančių rublių. Tokia didelė kaina siejama su narkotikų gamybos sunkumais, remiantis vidutiniais skaičiavimais, gydymo kursas svyruoja nuo 40 iki 60 tūkstančių dolerių.

Avastin yra veiksmingas vaistas nuo vėžio, pagrįstas humanizuotais monokloniniais korpusais, naudojamas įvairių tipų onkologijos gydymui, jis taip pat nustatė jo naudojimą oftalmologijoje. Dėl Avastin paskyrimo turėtų būti geras požymis, nes vaistas yra stipriai toleruojamas organizmo, gali pasireikšti įvairūs šalutiniai reiškiniai.

Didelės rizikos oftalmologija

PE akių ligų institute. Helmholtzą, kuriame po Avastin injekcijos buvo apakinti 11 žmonių, būtų buvę galima išvengti, jei Sveikatos apsaugos ministerija nepanaikintų medicininių ir žmogaus teisių gynėjų dėl šio vaisto naudojimo oftalmologijoje nepriimtinumo. Prieš penkerius metus Roszdravnadzor ir jo gamintojas pranešė apie sunkių komplikacijų, susijusių su Avastin vartojimu neregistruotoms indikacijoms, atvejus.

Mirtina injekcija

Praėjusią savaitę tapo žinoma apie didžiausią šalies oftalmologijos klinikos Helmholtz akių ligų instituto avariją: po rugsėjo 26 d. Avastin preparato injekcijos neteko 11 pacientų. Vakare jie pajuto degančius jausmus ir stiprų skausmą akyse, tačiau, kadangi jie buvo gydomi ambulatoriniu pagrindu, jie galėjo paprašyti pagalbos tik vieną dieną po netinkamo injekcijos. Iki šiol visos aukos buvo veikiamos.

„Visi dirbo, jie jau eina koridoriuje, ten jau yra geras dinamiškumas“, - sakė instituto atstovas spaudai. Pasak jos, kažkas iš aukų pirmą kartą buvo sušvirkšta Avastin, kas nors ketvirtą, šeštą ar aštuntą. Ir tie pacientai, kuriems injekcijos buvo atliekamos ne pirmą kartą, iškart suvokė, kad „kažkas nėra teisinga“. Pacientas, kuriam pirmą kartą buvo skiriama injekcija, „laukė iki 28-osios, nes maniau, kad taip turėtų būti“.

„Ypatingas atvejis mums, mūsų klinikoje tai neįvyko, todėl, žinoma, turime suprasti visą grandinę, visą mechanizmą. Dabar kruopščiai tikriname ir tyrinėjame “, - sakė klinikos vadovas gydytojas Marina Kharlampidi. Pasak jos, gedimas gali būti prastos kokybės produktas, nes "likusios medžiagos, kurios naudojamos įvedimo metu, yra visiškai vienkartinės, visiškai sterilios."

Gamintojas įspėjo

Avastiną gamina „Roche“, kuri iš karto pateikė oficialų pareiškimą, kurio esmė yra ta, kad pirminis vaistas Avastin nėra registruotas naudoti oftalmologijoje. Ir naudojimo instrukcijose yra įspėjimas, kad vaistas nėra skirtas intravitualiniam (intraokuliniam) vartojimui.

„„ Rosh “bendrovė nuolat informavo Federalinę sveikatos priežiūros ir federalinės plėtros tarnybos tarnybą apie sunkių regos organų pažeidimų, atsiradusių, kai Avastin buvo vartojamas neregistruotoms indikacijoms, kurios buvo pastebėtos pacientams įvairiose pasaulio šalyse, vystymosi atvejais“, - sakoma teiginyje. - 2011 m. Bendrovė išsiuntė gydytojams informacinius laiškus apie tai, kad Avastin vartoti negalima, remiantis neregistruotomis oftalmologijos indikacijomis. Ši informacija buvo paskelbta oficialiame Roszdravnadzor tinklalapyje. “

„Verslo kūrimas“

Rusijoje Avastin buvo įregistruotas nuo 2005 m. Kaip metastazavusio storosios žarnos vėžio gydymas. Jis priklauso vadinamųjų VGF-faktorių grupei, kurios poveikis yra skirtas kraujagyslių augimo slopinimui navikoje ir todėl blokuoja paties naviko augimą. Yra dviejų vaistų formų - 4 ml ampulės ir 16 ml intraveniniam vartojimui.

Tuo tarpu, kaip vienas iš pirmaujančių šalies oftalmologų anonimiškumo sąlygomis, yra nemažai oftalmologijos ligų, kuriose taip pat susidaro nauji laivai, o po to pradeda vystytis, mažinant regėjimą, jungiamąjį audinį. „Taigi, atrodo, kad idėja„ Avastin “naudojama šių laivų augimui slopinti“, - sakė šaltinis „MedNovosti“. - Eksperimente vaistas parodė jo veiksmingumą ir kilo klausimas dėl jo akių formos sukūrimo. Pirminio vaisto gamintojas nenorėjo to padaryti, o kita bendrovė išleido šią formą - vaistą, skirtą Lucentis intraokuliniam vartojimui. Jis šiek tiek skiriasi cheminės sudėties ir yra vienkartinių švirkštų, kurių dozė yra 0,2 ml. Po vieno žmogaus švirkštimo į vieną akį švirkštas yra išmestas. “

Pasak eksperto, greičiausiai Helmholtz institute įvyko: Injekcijai buvo naudojamas 4 ml Avastin buteliukas, kuriame iš tikrųjų buvo 20 oftalmologinių dozių. Ir iš šio butelio kiekvienas iš 11 nukentėjusių pacientų gavo injekciją. Tuo pačiu metu, norint gauti reikiamą 0,2 ml, kiekvieną kartą, kai jie vėl pateko į buteliuką su adata, tam tikru momentu įdėjo infekciją. „Pagal visas sanitarines normas, bet koks butelis, kuris ateina iš karto, turi būti išmestas, kitaip pažeidžiamas sterilumas“, - sakė ekspertas. „Taigi yra du pažeidimai: vaistas nebuvo tinkamas intraokuliniam vartojimui, o iš vieno butelio buvo atlikta daugybė išimčių.“

Teismas visų pirma, lemiamas vaidmuo ten buvo emisijos kaina. „Lucentis“ butelis yra 45 tūkst. Rublių, Avastin butelis 20 tūkst. Rublių. Anot oftalmologo, institute už kiekvieną injekciją jie paėmė 10 tūkst. Rublių, gaudami nuostabų pelną. „Jie sako, kad gydytojai eina susitikti su ligoniais, kurie neturi pinigų brangiam„ Lucentis “, bet tada, norėdami grąžinti„ Avastin “, pakanka du kartus patekti į buteliuką, o po to jį reikia išmesti“, - mano ekspertas. - Ir tada, net jei Dievas uždraustų prastos kokybės narkotikus, tai paveiktų vieną ar du, bet ne dešimt pacientų. Bet kai žmonės pradeda išspausti maksimalų kiekį, tai nebėra „žmonija“, o verslo struktūra, kuri anksčiau ar vėliau turėtų užsidegti. “

„Negalima grąžinti regėjimo“

Akies infekcija išsivysto jos vidinio turinio - endoftalmito - uždegimas. „Tai atsitinka, kai infekcija pertrauka į akį, pavyzdžiui, sužalojimų, perforuotos ragenos opos, sudėtingos operacijos ir, visais atvejais, liūdna, atveju“, - sako ekspertas. - Faktas yra tai, kad pagrindinis apsaugos veiksnys yra kraujas, kuris iš karto patenka į antikūnus ir leukocitus nukentėjusiam organui. Ir akyje nėra laivų, o tai reiškia, kad nėra apsaugos nuo mikroorganizmų, kurie jame dauginasi, kaip ir natūraliame termostate. Akies apsauga yra jos apvalkalas, bet injekcijos metu adata pradeda šerti, patekusi į neapsaugotą erdvę. Ir jei injekcijos metu infekcija atliekama, 99,9% atvejų ji baigia aklumą, o blogiausiu atveju - netgi praradus akį. “

Pasak eksperto, nukentėjusių pacientų perspektyvos yra apgailėtinos. Geriausiu atveju bus galima „ištraukti“ 1-2% liekamosios regos. Patologinis procesas vystosi labai greitai, tuo pačiu metu prarandamas brangus laikas. „Kai infekcija išsivysto, laikrodis nusprendžia viską, bet jei žmonės nuvyko į namus ir paprašė pagalbos, kai procesas vyko, tada, matyt, labai vėlai“, - aiškina oftalmologas. - Ir dabar praktiškai nėra jokių galimybių. Jie gali turėti šviesos jausmą, tačiau objektyvios vizijos nėra. “

Pasak eksperto, situacijos pikantiškumas slypi tuo, kad instituto vadovas. Helmholtzas yra pagrindinis šalies oftalmologas, kuris ne tik turi reikalauti, kad jos atitiktų kitas klinikas, bet ir būti jų pavyzdžiu. Kalbant apie gydytojų „didvyriškas pastangas“ išgelbėti nukentėjusių pacientų akis, tai yra veikos imitacija. „Nėra nieko, kas liko“, - sako jis. - Jei dabar pripažinsite, kad viskas yra nenaudinga, tai bus apskritai nelaimė. Todėl jie stengiasi ištiesti situaciją taip, kad jis palaipsniui išnyks. “

Sveikatos apsaugos ministerijos aklumas

Dabar atrodo, kad Sveikatos apsaugos ministerija užsiima ta pačia veiklos imitacija. „Pirmiausia turime išsiaiškinti, kas ten įvyko ir dėl kokios priežasties, ir ar tai tikrai... Pažiūrėkime, nors informacija yra labai dviprasmiška, yra skirtingi duomenys“, - sakė ministras Veronika Skvortsova. Roszdravnadzoras buvo įpareigotas ištirti, kuris, pasak pacientų lygos prezidento Aleksandro Saverskio, neatlieka savo tiesioginių funkcijų.

„Prieš penkerius metus išsiunčiau laiškus Roszdravnadzorui ir Visuomenės sveikatos ir socialinės plėtros ministerijai, kad būtina sustabdyti vaistų, naudojamų ne etiketėse, praktiką, ty už instrukcijose pateiktų liudijimų“, - sakė ekspertas. - Tarp šešių tokių vaistų buvo Avastin. Na, jis neatliko oftalmologijos klinikinių tyrimų, o instrukcijose tokių indikacijų nėra. Bet netgi naujagimių akyse jis užsikimšęs! Ar žinote, kad jie atsakė į mano skundą? - Taigi, ką? Visas pasaulis gyvena taip. 20% visų narkotikų Rusijoje yra taikomos už instrukcijų ribų! “

Saverskio teigimu, Avastin sergančių pacientų skaičius šalyje yra daug daugiau: „jie tiesiog neturėjo laiko sugauti juos, o informacija išnyko.“ Ekspertas sakė, kad prieš penkerius metus, kai jis pirmą kartą kreipėsi į Sveikatos apsaugos ministeriją šiuo klausimu, Avastin buvo nupirktas valstybėje. „Ar suprantate? Akių institutas įsigyja vaisto nuo žarnyno vėžio gydymui tinkamu būdu valstybėje. Kodėl? Galų gale, aišku, kad ne vėžio gydymui. Bet niekas nerūpi. Ir dabar nebus nieko - niekam nereikia skandalų, o galų gale visa tai yra tik nusikalstama veika. “

Avastin

Avastin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotynų kalbos pavadinimas: Avastin

ATX kodas: L01XC07

Veiklioji medžiaga: Bevacizumabas (Bevacizumabas)

Gamintojas: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Šveicarija), Roche Diagnostics (Vokietija), Genentech Inc. (JAV)

Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 03.11.2017

Kainos vaistinėse: nuo 20 000 rublių.

Avastin yra priešnavikinis agentas ir priklauso monokloniniams antikūnams. Šio vaisto vartojimas padeda slopinti metastazinę ligos progresavimą ir mažina mikrovaskulinį pralaidumą įvairių tipų navikų (krūties, prostatos, kasos, storosios žarnos).

Išleidimo forma ir sudėtis

Avastin, pagamintas kaip koncentratas, skirtas infuziniam tirpalui ruošti, gali būti šviesiai rudos spalvos arba būti bespalvis.

Veiklioji vaisto medžiaga yra bevacizumabas.

Šis vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose bevazumabo koncentracija yra 100 mg / 4 ml ir 400 mg / 16 ml buteliukuose.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Avastin yra humanizuotas rekombinantinis hiperchimerinis monokloninis antikūnas, selektyviai jungiantis prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF), kuris turi biologinį aktyvumą ir neutralizuoja jį. Bevacizumabas - aktyvus vaisto komponentas - slopina kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus prisijungimą prie 1 ir 2 tipo receptorių (Flt-1, KDR), esančių endotelio ląstelių paviršiuje. Tai sukelia vaskuliarizacijos sumažėjimą ir naviko augimo slopinimą.

Bevacizumabo sudėtyje yra visiškai žmogaus karkaso regionų, turinčių pelės hiperchimerinio antikūno komplementarumą nustatančius regionus, kurie jungiasi prie VEGF. Šis junginys gaminamas iš rekombinantinės DNR technologijos ekspresijos sistemoje, kuri yra kinų žiurkėno kiaušidžių ląstelės. Bevacizumabo sudėtyje yra 214 amino rūgščių, kurių molekulinė masė yra maždaug 149 000 daltonų.

Avastin įvedimas slopina metastazinį ligos progresavimą ir sumažina mikrovaskulinį pralaidumą įvairiuose žmonių vėžiuose, įskaitant prostatos, kasos, krūties ir storosios žarnos vėžį.

Bevacizumabo kancerogeninis ir mutageninis potencialas nėra gerai žinomas. Vartojant gyvūnams, buvo užfiksuotas embriono ir teratogeninis poveikis organizmui. Vaisto vartojimas gyvūnams, patekusiems į aktyvią augimo stadiją ir turintys atviras augimo zonas, dažnai lydi kremzlės plokštelės displazijos.

Farmakokinetika

Bevacizumabo farmakokinetiką galima apibūdinti naudojant dviejų kamerų modelį. Medžiagos pasiskirstymas pasižymi mažu klirensu, mažu pasiskirstymo tūriu centrinėje kameroje ir ilgu pusinės eliminacijos periodu, kuris leidžia jums palaikyti reikiamą terapinę Avastin koncentraciją plazmoje 1 kartą per 2-3 savaites.

Bevacizumabo klirensas nesusijęs su paciento amžiumi. Jis taip pat yra 30% didesnis pacientams, kuriems yra mažas albuminas, ir 7% didesnis pacientams, kuriems yra didelė naviko masė, palyginti su pacientais, kurių vidutinis albumino kiekis ir naviko masė.

Pasiskirstymo tūris vyrams ir moterims atitinkamai yra 3,28 l ir 2,73 l, o tai atitinka G klasės imunoglobulinų (IgG) ir kitų monokloninių antikūnų pasiskirstymą. Pasiskirstymo tūris periferinėje kameroje pasiekia 2,35 litrus ir 1,69 litrus vyrams ir moterims, kai Avastin derinamas su kitais vaistais nuo vėžio. Pakeitus dozę atsižvelgiant į kūno svorį, pacientų pasiskirstymo tūris yra 20% didesnis nei moterų.

Po vienkartinės 125 I-bevacizumabo injekcijos į veną jos metabolinės savybės yra identiškos natūralių IgG molekulių, nesusijusių su VEGF, savybėms. Avastin aktyvaus komponento metabolizmas ir eliminacija visiškai atitinka endogeninio IgG metabolizmą ir eliminaciją, tai yra, jie daugiausia atliekami naudojant proteolitinį katabolizmą visose kūno ląstelėse, įskaitant endotelines ląsteles, o ne per kepenis ir inkstus. IgG jungiasi prie naujagimių receptorių ant kristalizuojančio IgG fragmento (FcRn receptorių), kuris pašalina jį iš ląstelių apykaitos ir užtikrina ilgą pusinės eliminacijos laiką.

1,5–10 mg / kg dozės intervale bevacizumabo farmakokinetika išsiskiria tiesiškumu. Šio junginio klirensas vyrams yra 0,22 l per dieną, o moterims - 0,188 l per parą. Po dozės koregavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, bevacizumabo klirensas vyrams padidėja 17%, palyginti su moterimis. Medžiagos pusėjimo trukmė vyrams yra 20 dienų, moterims - 18 dienų.

Bevacizumabo farmakokinetika nepriklauso nuo paciento amžiaus. Duomenys apie vaisto farmakokinetiką vaikams ir paaugliams yra riboti. Turima informacija rodo, kad vaikų, paauglių ir suaugusių pacientų, turinčių reikšmingų navikų, klirensas ir bevacizumabo pasiskirstymo tūris skiriasi. Avastin veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, yra mažai tiriamas, nes inkstai ir kepenys nėra tarp pagrindinių organų, kuriuose vyksta metabolizmas, ir vėlesnio bevacizumabo pašalinimo.

Naudojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, Avastin skiriama:

  • Metastazinis arba lokaliai pasikartojantis krūties vėžys;
  • Dažnas neveikiantis metastazinis arba pasikartojantis ne plokščias ląstelių nesmulkialąstelinis plaučių vėžys;
  • Dažna ir (arba) metastazuota inkstų ląstelių karcinoma;
  • Metastazinis kolorektalinis vėžys;
  • Glioblastomos atkrytis.

Avastin vartojimas oftalmologijoje priklauso nuo jo veiksmingumo gydant su amžiumi susijusios makulos degeneracijos, makulos edemos, kraujotakos srities naviko, diabetinės retinopatijos ir kitų akių ligų, susijusių su patologiniu kraujagyslių augimu, gydymą. Intravitrealių injekcijų rezultatai įrodo tokios procedūros veiksmingumą ir gerą jo toleravimą pacientams, sergantiems proliferacine diabetine retinopatija. Avastin poveikis oftalmologijoje yra subretinalinės neovaskulinės membranos stabilizavimas. Šalutinis poveikis, kurį sukelia vaisto patekimas į stiklakūnį, yra minimalus.

Kontraindikacijos

Avastin negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat nėščioms ir žindančioms moterims, gydyti. Bevacizumabo vartojimas yra kontraindikuotinas vaikams ir žmonėms su inkstų ir kepenų nepakankamumu, nes šio vaisto veiksmingumas ir saugumas šių pacientų atžvilgiu nebuvo nustatytas. Visos šios kontraindikacijos yra svarbios, kai šis vaistas yra vartojamas oftalmologijoje.

Naudojimo instrukcija Avastin: metodas ir dozavimas

Vaisto intraveninio boliuso įvedimas yra griežtai draudžiamas, leidžiama į Avastin patekti tik į veną. Reikiamo koncentrato kiekio praskiedimas iki reikiamo tūrio vyksta naudojant 0,9% natrio chlorido tirpalą ir atsižvelgiama į visas sterilumo taisykles. Paruoštoje kompozicijoje turi būti 1,4–16,5 mg / ml bevacizumabo. Pradinė Avastin dozė skiriama po chemoterapijos į veną infuzijos 90 minučių, vėliau vartojamų dozių galima naudoti ir po chemoterapijos. Jei pacientui buvo atlikta pirmoji infuzija, antrosios injekcijos laikas sutrumpinamas iki 60 minučių ir, išlaikant teigiamas reakcijas, vėlesnės Avastin infuzijos atliekamos 30 minučių. Nepageidaujamų reiškinių atveju Avastin vartojimas turi būti visiškai arba laikinai nutrauktas.

Standartinė dozė

Metastazavusiu storosios žarnos vėžiu:

  • Kaip pirmosios eilės vaistas: 5 mg 1 kg kūno svorio 1 kartą per 2 savaites arba 7,5 mg 1 kg kūno svorio 1 kartą per 3 savaites į veną, lėtai.
  • Kaip antrosios eilės vaistas, nuo 5 iki 10 mg / kg kūno svorio kartą per dvi savaites, į veną, lėtai.

Vietos recidyvuojančiam ar metastazavusiam krūties vėžiui lėtai kas 10 savaičių į veną kartą per dvi savaites - 10 mg.

Plačiai paplitęs neveiksmingas, pasikartojantis ar metastazuojantis plaučių vėžys, Avastin skiriama nuo 7,5 iki 15 mg kilogramui kūno svorio kartą per tris savaites, priklausomai nuo to, kokio tipo chemoterapija skiriama vaistui.

Pažangios ir (arba) metastazavusios inkstų ląstelių karcinomos atveju vaistas skiriamas 10 mg / kg kūno svorio dozę kartą per dvi savaites į veną, lėtai.

Glioblastoma (glioma IV laipsnis) Avastin skiriama 10 mg / kg kūno svorio kartą per dvi savaites į veną, lėtai.

Kiaušidžių, kiaušintakių epitelio vėžiui, taip pat pirminiam vėžiui gydyti, vaistas skiriamas 15 mg / kg kūno svorio dozę kartą per tris savaites į veną, lėtai.

Avastin skiriamas kaip pirmosios eilės vaistas, vartojamas kartu su karboplatinu ir paklitakseliu, o maksimali chemoterapijos trukmė - 6 ciklai, po to Avastin toliau skiriamas kaip monoterapija.

Bendras gydymo šiuo vaistiniu preparatu trukmė yra 15 mėnesių. Jei pasireiškia ligos progresavimo simptomai, gydymą Avastin negalima tęsti.

Kai auglys atsinaujina, Avastin skiriamas kartu su karboplatinu ir gemcitabinu (6-10 ciklų eiga), tada vaistas vartojamas kaip monoterapija.

Šalutinis poveikis

„Avastin“ apžvalgos rodo, kad sunkiausios nepageidaujamos reakcijos pasireiškia virškinimo trakto perforacijos forma, kraujavimas, įskaitant plaučių kraujavimą ar hemoptizę, taip pat arterinės tromboembolijos. Taip pat galite dažnai susidurti su aukšto kraujo spaudimo, viduriavimo, pilvo skausmo, silpnumo ar astenijos skundais. Instrukcijos Avastin, be minėtų, rodo šiuos galimus nepageidaujamų reakcijų į vaisto vartojimą pasireiškimus:

  • Padidėjęs kraujospūdis, arterinė tromboembolija, giliųjų venų trombozė, stazinis širdies nepakankamumas, kraujavimas;
  • Neutropenija, leukopenija, febrilinė neutropenija, trombocitopenija, anemija;
  • Vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, pykinimas, tiesiosios žarnos kraujavimas, anoreksija, stomatitas;
  • Žarnyno obstrukcija, virškinimo trakto sutrikimai, pilvo skausmas, virškinimo trakto perforacija;
  • Rinitas, kraujavimas iš nosies, dusulys, hipoksija, plaučių tromboembolija;
  • Sausa oda, keičianti jos spalvą, eksfoliatyvų dermatitą, palmių-plantarų sindromą;
  • Padidėjęs plyšimas, regos funkcijos sutrikimas;
  • Artralgija, mialgija, raumenų silpnumas;
  • Proteinurija, šlapimo takų infekcija;
  • Astenija, karščiavimas, padidėjęs nuovargis, skirtingos lokalizacijos skausmas, abscesas, dehidratacija, sepsis.

Taip pat galima sumažinti hemoglobino kiekį, hiperglikemijos, leukopenijos, hipokalemijos, trombocitopenijos atsiradimą.

Perdozavimas

Kai Avastin skiriama į veną maksimali 20 mg / kg dozė kas 2 savaites, kai kuriais atvejais pastebimas stiprus galvos skausmas (migrena). Perdozavimas taip pat gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį, priklausantį nuo dozės. Specifinio priešnuodžio nėra, todėl atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Gydymo Avastin laikotarpiu ir mažiausiai šešis mėnesius po vaisingo amžiaus moterys ir vyrai turi naudoti patikimas kontraceptines priemones. Nepaisant to, kad instrukcijose yra visa reikalinga informacija, receptas, tirpalo paruošimas ir jo dozavimas turi būti atliekamas tik patyręs specialistas.

Pagal farmacines charakteristikas Bevacizumabas yra nesuderinamas su dekstrozės tirpalu.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėštumas ir žindymas yra kontraindikacijos Avastin paskyrimui. Vyrai ir moterys, sergantys reprodukciniu laikotarpiu, gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigos rekomenduojama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Avastin gali lemti moterų vaisingumo sumažėjimą. Daugumai pacientų reprodukcinė funkcija atkuriama nutraukus vaisto vartojimą. Ilgalaikis narkotikų vartojimo poveikis, atsižvelgiant į jo poveikį vaisingumui, nežinomas. Vaikų terapijos metu ir ne trumpiau kaip 6 mėnesius po jos pabaigos žindymas turėtų būti nutrauktas.

Naudokite senatvėje

Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) Avastin skiriama atsargiai.

Narkotikų sąveika

Klinikiniai tyrimai rodo, kad Avastin derinys su chemoterapijos kursais beveik neturi įtakos vaisto farmakokinetikai. Klinikiniu požiūriu arba statistiškai reikšmingi vaisto klirenso skirtumai pacientams, kuriems atliekama monoterapija, ir pacientams, kuriems Avastin buvo vartojamas kartu su alfa-2a interferonu arba kitais chemoterapiniais vaistais (cisplatina / gemcitabinu, FU / LV, IFL, doksorubicinu, kapecitabinu, karboplatinu) (paklitakselis), nenustatytas.

Šio vaisto vartojimas neturi įtakos irinotekano ir jo aktyvaus metabolito (SN38), cisplatinos, kapecitabino ir jo metabolinių produktų, alfa-2a interferono, oksaliplatino (nustatyto pagal bendrą ir laisvą platinos kiekį) farmakokinetinėms savybėms. Nėra patikimų duomenų apie Avastin poveikį gemcitabino farmakokinetikai.

Kai vaistas derinamas su 10 mg / kg doze kas 2 savaites ir sunitinibas (50 mg per parą) pacientams, sergantiems metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma, kartais pastebimi mikroangiopatinės hemolizinės anemijos atvejai, pasireiškiantys trombocitopenija, anemija ir eritrocitų fragmentacija. Atskirais atvejais pacientams taip pat yra arterinė hipertenzija, įskaitant hipertenzinę krizę, padidėjusį kreatinino kiekį ir neurologinius sutrikimus. Šie simptomai yra grįžtami ir beveik išnyksta nutraukus gydymą sunitinibu ir bevacizumabu.

Skiriant Avastin papildomai prie radioterapijos ir chemoterapijos (temozolomido) pacientams, kuriems nustatyta pirminė diagnozuota glioblastoma, vaisto saugumo profilis nepasikeičia.

Avastin veiksmingumas ir saugumas, papildant radioterapiją kitoms indikacijoms, nenustatytas. Vaistas pasižymi nesuderinamumu su dekstrozės tirpalais.

Analogai

Avastino analogams, kurie yra šalia veikimo mechanizmo, priklausančių vienai farmakologinei pogrupei, priskiriami: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.

Narkotikų analogai dėl veikliosios medžiagos nėra.

Saugojimo sąlygos

Avastin reikia laikyti tamsioje vietoje, esant 2-8 ° C temperatūrai. Pagamintas tirpalas laikomas tinkamu naudoti per dieną.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Receptas.

„Avastin“ apžvalgos

Remiantis apžvalgomis, Avastin turi kitokį poveikį organizmui. Daugelis pacientų pastebėjo, kad būklė gerokai pagerėjo ir auglio dydis sumažėjo, tačiau visiškas atsigavimas beveik neįmanomas. Be to, pacientai dažnai skundžiasi dėl šalutinio vaisto poveikio: kraujospūdžio padidėjimas, galvos skausmas ir kartais regėjimo praradimas, visiškas aklumas. Negalima pritraukti jų ir didelių narkotikų kainų.

Kaina Avastin vaistinėse

Apytikslė Avastin kaina (1 buteliukas su 16 ml tūrio) yra vidutiniškai 22 050–24 500 rublių.

Vaistas "Avastin", dėl kurio akliesiems, yra uždraustas oftalmologijoje

„NO“ gavo dokumentus, iš kurių išplaukia, kad jau 2011 m. „Roszdravnadzor“ paskelbė duomenis, kai tikrieji aklumo atvejai iš Avastin preparato injekcijų buvo aprašyti tiesiai į akies stiklakūnį. Tačiau gydytojai šią informaciją ignoravo.

Šiandien TFR ir Sveikatos apsaugos ministerija pradėjo Helmholtz tyrimų institutą, po pranešimų apie devynis regėjimą praradusius pacientus. Viskas dėl aukų yra kaltas vaisto „Avastin“ injekcijomis, kurios turėjo išgydyti tinklainės išsiskyrimą. Kaip rezultatas, žmonės prarado regėjimą, galbūt amžinai.

Tuo pačiu metu prieš penkerius metus Roszdravnadzor paskelbė laišką, kuriame F. Hoffmann - La Roche. UAB (Roche) “informavo gydytojus apie svarbią informaciją apie vaisto„ Avastin “saugumą. Arba, o ne apie jo pavojų, nes jis nėra registruotas naudoti akių ligoms ir skirtas vėžiu sergančių pacientų gydymui.

Taigi bendrovė „Roche“ gavo informaciją apie streptokokinio endoftalmito (pūlingo akies obuolio vidinės membranos uždegimo) atvejus 12 pacientų, kuriems buvo skiriamas 4 dienų intervalas Majamyje, Floridoje, JAV. "Atrodo, kad šie atvejai yra tirpalo (infekcijos) užteršimo Avastin (R) praskiedimo pasekmė, nors JAV maisto ir vaistų administracija, taip pat Floridos sveikatos priežiūros pareigūnai toliau tiria tikslią infekcijos priežastį", Roszdravnadzor ekspertų surinkti duomenys. „Daugeliui pacientų dėl infekcijos pažeistoje akyje atsirado visiškas arba beveik pilnas aklumas.“

Be to, laiške specialistams pažymėta, kad akių uždegiminių akių ir endoftalmitų ligų atvejų buvo pranešta tiesioginio vaisto injekcijos į stiklinį akies kūną Jungtinėse Amerikos Valstijose Los Andžele (Kalifornija) ir Nešvilyje (Tenesis). Be to, buvo pranešta apie atskirus atvejus, taip pat pacientų grupes (kai vieno švirkšto buteliuko turinį praskiedė daugelyje švirkštų) su stiklakūnio uždegimu, uveitu (choroidų uždegimu) ir aseptiniu endoftalmitu. Kai kurie iš šių reiškinių sukėlė aklumą.

Bendrovė „Roche“ manė, kad infekcinio endoftalmito atvejai su vėlesniu aklumu yra susiję su vaisto Avastin (R) praskiedimu nesilaikant aseptikos taisyklių. „Narkotikų sterilumo sutrikimas padidino pacientų mikrobinių infekcijų riziką, o užsikrėtusių pacientų skaičius priklauso nuo švirkštų skaičiaus ir tirpalo, paruošto atskiedus turinį iš vieno vaisto buteliuko“, - pažymėjo Roche.

Tačiau Sveikatos apsaugos ministerija vis dar abejoja, ar devyni pacientai buvo akli tiksliai po Avastin injekcijos. „Pirmiausia turime išsiaiškinti, kas ten įvyko ir dėl kokios priežasties, ir ar viskas yra tikrai taip, todėl Roszdravnadzor jau pradėjo darbą nuo ankstyvo ryto. Matysime, nors informacija yra labai dviprasmiška, yra skirtingi duomenys, “RIA Novosti cituoja Sveikatos apsaugos ministras Veronika Skvortsova.

Avastin

Gamintojas: Genentech Inc. Kainų diapazonas: Premium

Instrukcija

Bendra informacija

Avastin yra vaistas, naudojamas oftalmologijoje, kaip antiangiogeninio gydymo priemonė (didžiulis naujų kraujagyslių augimas) pacientams, sergantiems su amžiumi susijusiais geltonosios dėmės degeneracija (šlapia forma) ir kitomis akių ligomis, kartu su netipišku naujai suformuotų kraujagyslių augimu.

Farmakologinis poveikis

Avastin gali slopinti augimo faktorių prisijungimą prie endotelio kraujagyslių audinių su specifiniais receptoriais Flt-1, KDR, esančiais endotelio ląstelių membranoje. Šis procesas reiškia ryškų kraujagyslių sumažėjimą, subretinalinės neovaskulinės membranos augimo stabilizavimą, kraujagyslių sienelės pralaidumo sumažėjimą. Kitaip tariant, Avastin neleidžia augti naujai suformuotiems indams ir jų eksudatui, patekusiam į tinklainę, dėl to sustoja šlapios AMD formos. Ankstyvo Avastin vartojimo atveju galima išvengti greito regėjimo pablogėjimo ir ilgalaikio AMS remisijos.

Kontraindikacijos

• individualus bevacizumabo ar kitų vaisto komponentų netoleravimas;

• akių infekcijos (įtariamos ar patvirtintos), periokulinės zonos infekcijos;

• vaikų amžius iki 18 metų;

• žindymo laikotarpis.

Jei yra insulto galimybė, Avastin skiriamas tik atlikus išsamų rizikos ir naudos santykio įvertinimą.

Šalutinis poveikis

• Nuo šono: vidinis akies uždegimas, stiklakūnio atšoka, uždegimas stiklakūnio, akies skausmas, tinklainės kraujavimo, drumstumo į stiklakūnį, Racing akispūdis rodikliai, akių dirginimas, junginės kraujavimo, į akis svetimkūnio, ašarojimas, Blefaritas, paraudimas jausmas akis, sausos akies sindromas, niežtančios akys; atki, tinklainės atšoka, tinklainės pažeidimai, pertraukos tinklainės ir pigmentinio epitelio atšoka pigmento epitelio, stiklakūnio kraujosruvos, uveito, irito, iridociklito, subkapsulinė kataraktos, kataraktos, kataraktos, taškinis keratitas, korinio Opalescencijos priekinės kameros, ragenos erozijos, Nesalasāmība regėjimas, akių kraujavimas, kraujavimas injekcijos vietoje, įvairių kilmės konjunktyvitas, išsiskyrimas iš akies, fotofobija, fotopsija, akių vokų patinimas ir jautrumas, konjunktyvinės hiperemijos diskomfortas; retai - aklumas, hipopyonas, endoftalmitas, hiperema, keratopatija, nuosėdos ragenoje, rainelės sukibimai, ragenos edema, stria, akių dirginimas.

• Kiti organai ir sistemos: nazofaringitas; gripas, karščiavimas; anemija; nerimas, galvos skausmas; kosulys; pykinimas; artralgija; bėrimas, dilgėlinė, niežulys.

Perdozavimas

• reikšmingas akispūdžio padidėjimas;

• akių skausmo pojūtis.

Rekomenduojamas gydytojo stebėjimas, privalomas IOP kontrolė.

Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės

Gydymą Austin atlieka tik akių gydytojas, turintis patirties intraokulinių injekcijų atlikime.

Kai vartojate vaistą tam tikrą laiką, būtina atsisakyti vairuoti automobilius arba dirbti su mechanizmais dėl galimo regėjimo sutrikimo.

Vaistas yra laikomas šaldytuve, ne užšaldant. Receptas.

Laikyti sausoje, tamsioje, vėdinamoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–8 ° C temperatūrai. Neleisti užšaldyti.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Avastin kaina vaistinėse Rusijoje (vidurkis, pakuotėje): 21 000 rublių (4 ml buteliukas) ir 46 000 rublių (16 ml butelio).

Analogai

Analogai yra vaistas „Lucentis“.

Sudėtis ir išleidimo forma

Avastin koncentratas, skirtas steriliam infuziniam tirpalui ruošti.

Kiekviename butelyje yra:

• Veiklioji medžiaga: bevacizumabas - 100 mg (4 ml) arba 400 mg (16 ml);

• Papildomos sudedamosios dalys: α, α-trehalozės dihidratas, natrio dihidrofosfato monohidratas, bevandenis natrio vandenilio fosfatas, polisorbatas, injekcinis vanduo.

Pakuotė: stiklinis butelis butelyje, kuriame yra 100 arba 400 mg Avastin, kartono dėžutė, instrukcijos.

Indikacijos

• Konservacinis diabetinės makulos edemos ir proliferacinės diabetinės retinopatijos gydymas.

• Drėgnos geltonosios dėmės degeneracijos gydymas senyvo amžiaus žmonėms.

Avastin vartojamas ligoms:

Naudojimo metodas

Avastin į oftalmologiją vartojamas intravitreališkai (tiesiogiai į stiklakūnio ertmę). Vieną injekciją reikia skirti 1,5 mg bevacizumabo dozės. Vaisto injekcijos turėtų būti atliekamos kartą per 3-4 savaites, kurso trukmė - trys mėnesiai be pertraukos. Vėliau gydymas turi būti atnaujintas, kai regėjimo aštrumas sumažės (privalomas mėnesinis stebėjimas) daugiau nei 5 raidėmis, kai bandoma ETDRS skalėje arba 1 eilutėje „Snellen“ lentelėje.

Svarbu! Avastin injekcija atliekama aseptinėmis sąlygomis (paprastai esant veikimo sąlygoms), įskaitant rankų apdorojimą, privalomą pirštinių, sterilių diliatorių ir kitų specialių paracentezės priemonių naudojimą.

Intraokulinė injekcija atliekama 3,5–4 mm atgal nuo stiklakūnio limbus, vengiant horizontalaus dienovidinio, nukreipiant adatą į matomą akies obuolio centrą.

Kita vaisto injekcija atliekama antroje skleros pusėje. Vienai procedūrai vaisto intravitreališkas vartojimas galimas tik vienoje akyje.

Prieš kelias dienas ir po kelių dienų po Avastin injekcijos pacientams skiriami antimikrobiniai akių lašai, kurie naudojami tris kartus per dieną.

Daugiau Apie Vizijos

Kodėl ji niežsta akių kampuose?

Iš pirmo žvilgsnio atrodo visiškai paprastas dalykas - niežėjimas kampe. Tai gali reikšti nieko, ir gali būti rimtų ir gilių problemų. Šių sričių elementarių aspektų nežinojimas yra neatšaukiamų pasekmių, dėl kurių gali sumažėti arba prarasti regėjimą....

Ką daryti, jei žmogus turi nuobodu akis ir sumažina regėjimą?

Baltos spalvos su perlų blizgesiu - normalios sveikos akies savybės. Gleivinė, uždengianti akies obuolį, paprastai yra skaidri ir blizga. Šlapios akys žmonėms yra dėl kelių priežasčių....

POLINADIM

◊ Akių lašai yra skaidrus, šiek tiek spalvotas skystis.Pagalbinės medžiagos: boro rūgštis (15 mg / ml), vandenyje tirpus metilceliuliozė (1,5 mg / ml), natrio tetraborato dekahidratas (500 μg / ml), dinatrio edetatas (600 μg / ml), vanduo d / i (iki 1 ml)....

Balarpano apžvalgos

Okulistas mane išgąsdino, kad negalėčiau peržengti. Pastebėjau, kad mano kairioji akis tapo blyški, o spalvų skirtumą pastebėjo aplinkiniai. Ir aš jiems pablogėjau. Gydytojas sakė, kad tai sudaro erškėčius ir pasiūlė poliruoti lazeriu....