Bimatoprostas

Uždegimas

Prekybos pavadinimas
Monopreparacija: Latisse (Allergan). Kombinuoti vaistai: Hanforth (Allergan).

Cheminis pavadinimas: (5Z) -7-<(1R,2R,3R,5S)-3,5-dihydroxy-2-[(1E,3S)-3-hydroxy-5-phenyl-1-penten-1-yl]cyclopentyl>-N-etil-5-heptenamidas
Molekulinė formulė: C25H37NE4
Molinė masė: 415,57
CAS numeris: 155206-00-1
Tirpumas: Tirpsta etanolyje (50 mg / ml), metanolyje, DMSO (25 mg / ml), DMF (25 mg / ml).

Išleidimo forma, sudėtis
Latisse - akių lašai, 0,3 mg / ml bimatoprosto lašintuvo buteliuke 3,0 ml. Skaidrus bespalvis skystis, netirpus vandenyje.

Gunfort - akių lašai, 0,3 mg / ml bimatoprosto + 6,8 mg / ml timololio maleato 3,0 ml lašintuvo buteliuke. Skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis.

Pagalbinės medžiagos (1 ml)
Latisse - benzalkonio chloridas (0,05 mg), natrio chloridas, dvigubas natrio fosfatas, citrinų rūgštis, natrio hidroksidas arba druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.

Hanforth - benzalkonio chloridas (0,05 mg), natrio chloridas, dinatrio fosfato heptahidratas, citrinos rūgšties monohidratas, natrio hidroksidas arba druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.

Farmakologinis poveikis
Bimatoprostas yra sintetinis prostamidas, struktūriškai susijęs su prostaglandinais F2ά. Tačiau veiksmas, mažinantis IOP šiame vaistiniame preparate, nėra susijęs su prostaglandinų receptoriais, bet selektyviai imituojant prostamidų poveikį. Tikslus bimatoprosto veikimo mechanizmas nežinomas, nes šiuo metu žmogaus organizme nerandama jokių receptorių.

Poveikio sumažinimo poveikis yra padidinti išėjimo srautą per trabekulinį tinklelį ir į akies skysčio uveoskleralinį nutekėjimą. Vaisto poveikis prasideda maždaug po 4 valandų po vaisto vartojimo ir maksimaliai pasiekia po 8-12 valandų. Jo trukmė yra bent 24 valandos.

Farmakokinetika
Bimatoprostas gerai patenka į žmogaus rageną ir sklerą. Po injekcijos jis turi labai nedidelį sisteminį poveikį, todėl jis negali kaupti. Taigi, vieną kartą per parą, maksimali koncentracija jo kraujyje atsiranda po 10 minučių ir sumažėja iki apatinės laboratorinių metodų jautrumo ribos (apie 0,025 ng / ml) 1,5 valandos. Intraveninis pusinės eliminacijos laikas yra apie 45 min.

Plazmos baltymai jungiasi apie 88% bimatoprosto. Likusi suma yra laisvos formos. Vaisto išsiskyrimą daugiausia vykdo inkstai: iki 67% jo išsiskiria su šlapimu, 25% - išmatose.

Dozavimo režimas
Rekomenduojama dozė yra 1 lašas vakare, paveiktoje akyje. Padidinus vaistinio preparato dažnius, gali sumažėti terapinis vaisto poveikis. Jei praleistų kitą dozę, vaisto vartojimą reikia tęsti nekeičiant schemos, ty ne daugiau kaip 1 lašas per dieną paveiktoje akyje. Kartu vartojant bimatoprostą su kitais prostaglandinų analogais, IOP koncentraciją reikia atidžiai stebėti.

Naudojimo indikacijos
Oftalminė hipertenzija ir atvirojo kampo glaukoma.

Klinikiniai tyrimai
Remiantis tyrimo rezultatais pacientams, kurių pradinis vidutinis IOP lygis buvo 26 mm Hg. Str. (P0) gydant 0,03% bimatoprosto tirpalo sumažėjo 7-8 mm Hg. Str. Lyginant 0,01% ir 0,03% vaisto tirpalo poveikį pacientams, kurių vidutinė IOP yra 23,5 mm Hg. Str. Pirmuoju atveju hipotenzinis poveikis buvo 7,5 mm Hg. st, kuri yra 0,5 mm Hg. Str. mažiau nei vaistas, turintis didesnę koncentraciją.

Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bimatoprostui.

Atsargumo priemonės ir įspėjimai
Bimatoprostas dažnai sukelia padidintą rainelės, akių vokų ir blakstienų pigmentaciją. Šie reiškiniai pasireiškia dėl to, kad padidėja pigmento kiekis melanocituose, tačiau tai nepadidina pastarųjų skaičiaus. Parodymų sunkumas priklauso nuo priėmimo trukmės. Po bimatoprosto panaikinimo, rainelės pigmentacija dažnai negrįžta į pradinę, o akių vokų ir blakstienų pigmentacija gali sumažėti. Šio poveikio ilgalaikis poveikis netirtas.

Kai kuriais atvejais bimatoprosto pasitraukimo atveju atsiranda grįžtamasis blakstienų augimas, storis ir skaičius.

Vaistas yra skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra aktyvus akies uždegiminis procesas (pvz., Uveitas, iritas) dėl galimo padidėjimo. Taip pat yra požymių, kad ragenos infiltratas pasikartoja arba bimatoprosto sukelia akių infekcija. Šiuo atžvilgiu reikia atidžiau stebėti pacientus, kurie vartoja šį vaistą, jei yra anamnezės viruso pažeidimas (pvz., Herpes simplex virusas).

Bimatoprosto priėmimas retais atvejais gali prisidėti prie makulos edemos vystymosi. Dėl šios priežasties nerekomenduojama vartoti šio vaisto pacientams, kuriems kyla pavojus susirgti šia patologija (apakija, užpakalinės kapsulės pažeidimas dėl kataraktos ekstrakcijos, diabetinė retinopatija).

Bimatoprosto poveikis gydant kampą ir siaurą kampą, uveal, neovaskulinę ir įgimtą glaukomą nebuvo tiriamas.

Pacientams, kuriems yra inkstų ir kepenų nepakankamumas, bimatoprosto reikia vartoti atsargiai.

Bimatoprosto poveikis pacientams, kuriems yra sutrikusi kvėpavimo funkcija, netirtas. Tačiau yra įrodymų, kad bronchų astma, dusulys ir lėtinė obstrukcinė plaučių liga gali pablogėti.

Šiai pacientų grupei būtina vartoti vaistą atsargiai.

Bimatoprosto naudojimo saugumas esant intrakardijos blokadoms arba progresuojančiam širdies nepakankamumui nebuvo įvertintas, tačiau literatūroje yra atskiri pranešimai apie bradikardijos ar hipotenzijos atsiradimą jo vartojimo metu. Pacientams, kuriems yra mažas širdies susitraukimų dažnis ir žemas kraujospūdis, rekomenduojama skirti vaistą atsargiai.

Atsižvelgiant į benzalkonio chlorido buvimą, būtina stebėti ragenos būklę ilgą laiką, nes gali atsirasti tiksli ir (arba) toksinė opinė keratopatija, ypač pacientams, sergantiems „sausu“ akies sindromu ir naudojant kontaktinius lęšius.

Rizikos kategorija, kurią narkotikų vartojimas nėštumo metu vartoja FDA, yra C. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad bimatoprosto teratogeninis poveikis yra gerokai didesnis už maksimalią žmonių dozę. Atitinkami moterų tyrimai nebuvo atlikti. Nebuvo tirta vaisto ir jo metabolitų išsiskyrimo į motinos pieną galimybė, tačiau šis faktas buvo nustatytas eksperimentuojant su gyvūnais. Dėl šios priežasties vaisto paskyrimas galimas tais atvejais, kai poveikis motinai yra didesnis už galimą šalutinio poveikio vaisiui ar vaikui riziką.

Šiuo metu nėra duomenų apie bimatoprosto poveikį žmogaus vaisingumui. Tyrimuose su gyvūnais taip pat nebuvo kancerogeninio ir mutageninio poveikio.

Vaisto saugumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams nebuvo įvertintas.

Galimas trumpalaikis regėjimo ar kitų regos sutrikimų neryškumas. Kai jie įvyksta, turite vengti eismo.

Šalutinis poveikis
Dažniausias šalutinis poveikis yra junginės hiperemija (15–45% atvejų). Trečiaisiais bimatoprosto naudojimo metais jis laipsniškai mažėja iki beveik visiškai išnykimo. 0,5-3% - tai narkotikų vartojimo nutraukimo priežastis. Kiti dažni šalutiniai reiškiniai yra blakstienų augimas, niežėjimas (15-45%).

1-10% atvejų - sausumas, deginimas, skausmas, akių dirginimas, regos sutrikimas, svetimkūnio pojūtis, pilvaplėvės srities pigmentacija, blefaritas, katarakta, paviršinis keratitas, periorbitinė eritema, blakstienų tamsėjimas, išsiliejimas iš akies, plyšimas, fotofobija. alerginė konjunktyvitas, astenopija, padidėjusi rainelės pigmentacija, konjunktyvinė edema, hipoglikemija, nenormalus plaukų augimas.

Mažiau nei 1% atvejų atsiranda intraokulinis uždegimas (iritis).

Iš sisteminio šalutinio poveikio dažniausiai pasireiškia peršalimas ir viršutinės kvėpavimo takų infekcijos (apie 10%). Apie 1–5% pacientų gali skųstis galvos skausmu, laboratorinių tyrimų metu padidėję kepenų fermentų kiekiai, asteninė būklė.

Narkotikų sąveika
Bimatoprosto sąveika su kitomis vaistinėmis medžiagomis mažai tikėtina dėl jo labai mažos koncentracijos kraujyje po įlašinimo į akis. Kaip rodo ikiklinikiniai tyrimai, vaistas yra biotransformuojamas įvairiais būdais, neturi įtakos kepenų fermentams, dalyvaujantiems kitų vaistų metabolizme.

Tyrimai nerodo sąveikos su įvairių tipų β-blokatoriais, kai jie vartojami kartu. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais nuo gliukozės nebuvo tirtas.

Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie perdozavimą. Jei jie pasireiškia, reikalingas simptominis gydymas.

Paskutinio puslapio atnaujinimo data: 2017-07-14

Kiti vaistai nuo gliukomos

Bimatoprostas - naudojimo instrukcijos

Bimatoprostas yra pagrindinė veiklioji daugelio oftalmologinių medžiagų, skiriamų atvirojo kampo glaukomos gydymui, ingredientas.

Sudėtis ir išleidimo forma

Prolatan - 0,005% skaidrių akių lašų tirpalas, bespalvis, kiekviename mililitre yra:

  • Pagrindinė medžiaga: latanoprostas - 0,05 mg.
  • Papildomi elementai: natrio monohidratas, benzalkonio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas, vanduo.

Pakuotė. Plastikiniai buteliai su dangtelio dozatoriumi 2,5 arba 5 ml kartono pakuotėje su instrukcijomis.

Farmakologinės savybės

Bimatoprostas yra sintetinis prostamidas pagal jo struktūrą, susijusią su prostaglandinais F2ά.

Jo veikimo mechanizmas, mažinantis IOP, tikriausiai pasirinktinai imituoja prostamidų savybes, nes šiuo metu organizme jo nėra. Laipsniškas IOP sumažėjimas pasiekiamas gerinant intraokulinio skysčio nutekėjimą - didinant uveoskleralinį nutekėjimą ir nutekėjimą per trabekulinį tinklą.

Medžiagos veikimas prasideda praėjus 4 valandoms po įkvėpimo, o maksimali terapinė dozė pasiekia 8-12 valandų, bendra trukmė yra maždaug 24 valandos.

Bimatoprostas lengvai įsiskverbia į akies skrandį ir rageną. Tačiau jis nesugeba kauptis ir po įleidimo jis turi gana mažą sisteminį poveikį.

Naudojimo indikacijos

  • Padidėjęs oftalmotinas (oftalmologinė hipertenzija).
  • Atvirojo kampo glaukoma.

Dozavimas ir vartojimas

Rekomenduojama standartinė dozė yra 1 lašas vaisto į vakciną nukentėjusioje akyje. Padidinus injekcijos dažnį, sumažėja terapinis poveikis. Praleidus kitą dozę, vaisto vartojimas tęsiamas nekeičiant schemos - 1 lašelis paveiktos akies kiekvieną dieną vakare. Kartu vartojant bimatoprostą ir kitus prostaglandinų analogus, būtina atidžiai kontroliuoti IOP lygį.

Kontraindikacijos

Bimatoprosto padidėjusio jautrumo reakcijos.

  • Vaistas yra skiriamas atsargiai, jei pacientas yra aktyvus uždegimas (uveitas, iritas) arba yra paveiktas herpes simplex virusas. Jis taip pat vartojamas atsargiai, nes gali atsirasti makulos edema (aphakija, pseudofakija, pablogėjęs užpakalinio lęšio kapsulės vientisumas, diabetinė retinopatija).
  • Šalutinis poveikis
  • Perkrovos hiperemija, kuri nėra lėšų panaikinimo priežastis.
  • Blakstienų augimas, niežtančios akys.
  • Sausumas, deginimas, skausmas, neryškus matymas, akių dirginimas, svetimkūnio pojūtis, blefaritas, pilvaplėvės srities pigmentacija, kataraktos, periorbitinė eritema, paviršinis akupunktūros keratitas, blakstienų tamsėjimas, ašarojimas, akių išsiskyrimas, fotofobija, alerginė konjunktyvitas, I-atjauninimas, jodo atsinaujinimas, jodo atsinaujinimas, konjunktyvos edema, nenormalus plaukų augimas, hipoglikemija.
  • Intraokuliarinis uždegimas (iritis).
  • Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, galvos skausmas, asteninė būklė.

Mūsų gydytojai, kurie gelbės jūsų regėjimą glaukoma:

Klinikos vyriausiasis gydytojas, oftalmologas. Specializuojasi chirurginiame gydyme.
Išsami informacija >>>

Oftalmologas užsiima ligos diagnozavimu ir pooperaciniu pacientų gydymu.
Išsami informacija >>>

Lazerinis chirurgas, pagrindinis darbo tikslas - modernūs lazeriniai glaukomos gydymo metodai.
Išsami informacija >>>

Perdozavimas

Nėra pranešta apie narkotikų perdozavimo atvejus. Jų atsiradimo atveju reikalingas simptominis gydymas.

Vaistų sąveika

Bimatoprosto sąveika su kitomis vaistinėmis medžiagomis yra mažai tikėtina, nes po to, kai jis buvo nuleistas į akį, medžiagos koncentracija kraujyje yra labai maža.

Be to, tyrimuose nenustatyta bimatoprosto sąveika su įvairių tipų β-blokatoriais, kai jie buvo vartojami kartu.

Specialios instrukcijos

Bimatoprostas dažnai sukelia pernelyg didelę rainelės, akių vokų, blakstienų pigmentaciją. Kuo stipresnis pasireiškimų sunkumas, tuo ilgiau vartojamas vaistas. Iris pigmentacijos pokytis yra negrįžtamas, o pigmentacija ir blakstienų augimas po to, kai nutraukiamas vaisto vartojimas, grįžta į pradinę būklę.

Įpylus bimatoprosto, galimas trumpalaikis neryškus matymas ir kiti regėjimo sutrikimai. Jų atsiradimas yra priežastis atsisakyti vairuoti transporto priemones ir dirbti su judančiomis mašinomis.

Atkreipkite dėmesį į specialią metinę priežiūros programą pacientams, sergantiems „Glaukoma“ diagnoze, kuri leis Jums ne tik išlaikyti ir pagerinti regėjimą, bet ir daug sutaupyti!
Maskvos akių klinikoje laukia aukštos kvalifikacijos specialistų, modernios įrangos ir individualaus požiūrio (be nuobodų eilių).
PROGRAMOS APRAŠYMAS >>>

Akių lašai Bimatoprosto

Bimatoprostas yra lašeliai, prisidedantys prie spartų augimo ir atsigavimo.

Blakstienų blakstienų lašai Bimatoprosto

Naudojamas vaistas kosmetikos reikmėms, taip pat su atviro kampo glaukoma.

Farmakologinis poveikis

Svarbu pažymėti, kad bimatoprostas yra prostaglandinų analogas. Spartesnis blakstienų augimas atsiranda dėl plaukų folikulo fazės padidėjimo, kuris tokiu būdu skatina daugybės sveikų ir ilgų blakstienų atsiradimą.

Vaistas gali būti įsigytas vaistinėje be oftalmologijos recepto, nes jis pateikiamas kaip kosmetikos priemonė.

Bimatoprosto poveikis pastebimas po 7–8 savaičių reguliaraus vartojimo, lašų poveikio poveikis negali būti garantuotas kaip nuolatinis, pasibaigus lašų panaudojimui, paspartės blakstienų augimo poveikis.

Jei tam tikru laiku praleidote Bimatoprosto, kitą kartą nevartokite dozės.

Kai paskirtas

Rekomenduojamas Bimatoprosto naudojimas:

  1. Stiprus blakstienų netekimas.
  2. Netinkamas blakstienų augimas.

Naudojimo instrukcijos

Dozė nustatoma savarankiškai, kiek tai susiję su blakstienų augimo trūkumu.

Tai paprastai yra standartinė dozė - po vieną lašą, rekomenduojama po pietų. Jei naudojami lašai, efektyvumas labai dažnai sumažėja.

Sudėtis ir išleidimo forma

Akių lašų sudėtyje yra šie komponentai:

  • aktyvus komponentas bimatoprostas;
  • natrio chloridas;
  • benzalkonio chloridas;
  • dviem pakaitais natrio vandenilio fosfatas;
  • distiliuotas vanduo;
  • citrinos rūgštis.
Gaminami kaip oftalmologiniai lašai vietiniam naudojimui.

Kontraindikacijos

Yra keletas kontraindikacijų, perskaitykite prieš taikant lašus, nerekomenduojama naudoti, kai:

  • vaikai iki 16 metų;
  • moterys nėštumo metu;
  • moterys žindymo laikotarpiu;
  • padidėjęs jautrumas lašelių komponentams;
  • daugiau nei 80 metų.

Šalutinis poveikis

Galimas šalutinis poveikis, jei nesilaikysite specialių nurodymų ir nepaisysite dozės, šalutinis poveikis pasireiškia taip:

  1. Niežulys.
  2. Degimo pojūtis.
  3. Akių vokų paraudimas.
  4. Perkrovos hiperemija.
  5. Padidėjęs akių sausumas.

patekus į akis:

  • sausos gleivinės;
  • katarakta;
  • blefaritas;
  • lūžimas;
  • fotofobija;
  • galvos skausmas;
  • astenija;
  • plaukų augimo kaita;
  • infekcinės komplikacijos;
  • svetimkūnio pojūtis;
  • sumažinti akispūdį.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į oftalmologą.

Specialios instrukcijos

Lašelių poveikis bus pastebimas po 7 savaičių nuo naudojimo. Svarbu pažymėti, kad vaisto poveikis nėra ilgas, tačiau tik tuo atveju, kai vartojama Bimatoprosto, augimo efektas sustoja, kai kuriais atvejais blakstienų ilgis gali skirtis.

Moterys nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali vartoti lašus tik pasikonsultavus su oftalmologu ir jo rekomendacijomis.

Vaikai iki 16 metų amžiaus yra draudžiami.

Akių lašų laikymas Bimatoprosto, kuris atkuria blakstienų augimą, reikia laikyti kambario temperatūroje, vengiant tiesioginių saulės spindulių.

Laikykite lašus vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas Bimatoprostas yra 2 metai nuo pagaminimo datos, po to, kai lašelio galiojimo laikas turi būti pašalintas.

Analogai

Pateikiame jums daug analogų preparatų pagal panašų efektų diapazoną, tačiau su skirtingu kainų lygiu:

Akių lašų Bimatoprosto kaina Rusijos teritorijoje yra nuo 850 rublių, Ukrainoje galite nusipirkti nuo 350 grivina.

Būkite atsargūs, pirkti tik sertifikuotus vaistus, kad nebūtų pakenkta jų sveikatai.

Bimatoprostas

Gamintojas: Sun Pharmaceutical Industries Kainos: Galimas

Instrukcija

Bendra informacija

Bimatoprostas yra daugelio oftalmologinių medžiagų (Kareprost, Bimat, Lumigan, Xlash ir kt.) Veiklioji medžiaga, naudojama pirminiam atvirojo kampo glaukomai gydyti, šiuo metu kosmetikos tikslais naudojama akių blakstienų hipotricozei gydyti.

Farmakologinis poveikis

Bimatoprosto medžiaga yra struktūrinis prostaglandinų analogas. Tikslus jo veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau manoma, kad blakstienų augimas ir padidėjimas gali atsirasti dėl plaukų folikulų fazės ilgio padidėjimo ir daugelio naujų blakstienų atsiradimo.

Kontraindikacijos

• Individualus jautrumas bimatoprostui ar kitiems vaisto komponentams.

Šalutinis poveikis

Kartais narkotikų vartojimo priežastys: gleivinės niežėjimas ir deginimas, akių vokų paraudimas, junginės hiperemija, odos hiperpigmentacija, sausos akies sindromas.

Atsitiktinai patekus į akis, vaistas gali sukelti sausą gleivinę, regos sutrikimus, svetimkūnio pojūtį, deginimą ir skausmą, blefaritą, kataraktą, paviršinį keratitą, išsiliejimą ir ašarojimą, fotofobiją, alerginę konjunktyvitą, junginės edemą, astenopiją, iridociklitą plaukų augimas, infekcinės komplikacijos, galvos skausmas, astenija.

Galimas akispūdžio sumažėjimas.

Perdozavimas

Ilgalaikis trumpalaikis bimatoprostas gali pakeisti rainelės spalvą, hipertrichozę.

Sąveika su kitais vaistais

Prieš dėvėdami minkštuosius kontaktinius lęšius, reikia pašalinti vaistą. Kontaktinius lęšius galima dėvėti tik po 15 minučių.

Nepaisant laboratorinių tyrimų apie vaistų sąveiką stokos, būtina atsižvelgti į tai, kad galimas centrinės nervų sistemos slopinančių vaistų poveikis (alkoholis, raminamieji, barbitūratai, opiumo dariniai, bendrasis anestetikas).

Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės

Vaisto poveikis pasireiškia palaipsniui, per 2 mėnesius. Reikia nepamiršti, kad Bimatoprosto vartojimo poveikis yra kintamas, o jei jis nutraukiamas, galima grįžti į ankstesnę blakstienų būklę. Be to, kartais atsiranda skirtumų tarp naujų blakstienų ilgio, jų storio, spalvos intensyvumo ir augimo krypties.

Jei pamiršote vartoti vaistą tuo metu, neturėtumėte bandyti padvigubinti dozės, planuojamas vaisto vartojimas turėtų vykti įprastu laiku kitą vakarą.

Nerekomenduojama vartoti šio vaisto nėštumo ar žindymo laikotarpiu, nes trūksta klinikinių tyrimų duomenų.

Laikoma 2-25 ° C temperatūroje

Bimatoprosto kaina internetinėse parduotuvėse (vidutiniškai): 800 rublių.

Sudėtis ir išleidimo forma

Oftalmologiniai lašai Bimatoprosto 0,03% vietiniam naudojimui, plastikiniame butelyje 3 ml, įrengti aplikatoriumi.

Pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga: bimatoprostas - 0,03 mg / ml

Papildomi komponentai: benzalkonio chloridas; natrio chloridas; dvigubas natrio vandenilio fosfatas; citrinų rūgštis; distiliuotas vanduo. PH reguliavimui gali būti pridėta natrio hidroksido ir (arba) druskos rūgšties. PH lygis yra 6,8 - 7,8.

Indikacijos

Naudojimo metodas

Preparatas vieną kartą užtepamas naktį.

Vienas lašas preparato padengiamas steriliu, horizontaliai išdėstytu aplikatoriumi ir tolygiai paskirstomas ant akies vokų viršutinio krašto odos blakstienų augimo linijos zonoje, einant aplikatorių palei plaukuotą kraštą.

Ant odos ištraukta linija turėtų būti šiek tiek drėgna, be tirpalo nuotėkio už blakstienų augimo zonos. Siekiant išvengti pernelyg didelio akių drėkinimo, reikia pašalinti perteklių. Taikyti tirpalą ant apatinio voko uždraudžiama.

Po vienkartinio naudojimo aplikatorius turi būti sunaikintas.

Siekiant išvengti infekcijos, būtina vengti atviro butelio sąlyčio su bet kokiais paviršiais.

Bimatoprostas (bimatoprostas)

Turinys

Struktūrinė formulė

Rusijos vardas

Lotynų kalbos pavadinimas Bimatoprosto

Cheminis pavadinimas

Bendroji formulė

Farmakologinė grupė Bimatoprosto medžiaga

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

CAS kodas

Farmakologija

Bimatoprostas sumažina žmogaus organizme suvartojamo vandens kiekį, padidindamas vandeninio skysčio nutekėjimą per trabekulinį tinklą ir uveoskleralinį nutekėjimą. IOP sumažėjimas prasideda maždaug 4 val. Po pirmojo vartojimo, o maksimalus poveikis pasiekiamas po maždaug 8–12 valandų, o poveikis trunka ne trumpiau kaip 24 valandas.

Bimatoprostas yra stiprus akių hipotenzinis preparatas. Tai sintetinis prostamidas, struktūriškai susijęs su PGF.2alpha, kuris neveikia per žinomą receptorių PG. Bimatoprostas selektyviai imituoja naujai atrastų biosintezuotų medžiagų, prostamidų poveikį. Tačiau prostamidų receptorių struktūra dar nėra nustatyta.

Ribota informacija apie bimatoprosto veiksmingumą gydant pseudoeksfoliaciją ir pigmento glaukomą, taip pat apie bimatoprosto naudojimo gydant kampo uždarymo glaukomą pacientams, kurie anksčiau turėjo iridotomiją, patirtį.

Remiantis klinikiniais tyrimais, bimatoprosto reikšmingas poveikis širdies susitraukimų dažniui ir kraujo spaudimui nebuvo pastebėtas.

Gydant hipotrichozę, nežinomas tikslus bimatoprosto veikimo mechanizmas, tačiau manoma, kad blakstienų augimas atsiranda dėl padidėjusių blakstienų skaičiaus, taip pat plaukų folikulų augimo fazės arba blakstienų augimo fazės padidėjimo.

Vaikai Duomenų apie bimatoprosto veiksmingumą ir saugumą jaunesniems kaip 18 metų pacientams nėra.

Siurbimas In vitro bimatoprostas gerai patenka į žmogaus akies rageną ir sklerą. Kai suaugusieji įlašinami, sisteminė bimatoprosto ekspozicija yra labai maža, o vaistų kaupimasis nenustatytas. Po 0,03% bimatoprosto tirpalo 1 lašą į abi akis vieną kartą per parą 2 savaites.maks kraujyje buvo pasiekta per 10 min. po injekcijos, ir per 1,5 val. šis rodiklis buvo mažesnis už nustatymo lygį (0,025 ng / ml). Vidutinis Cmaks ir AUC 0–24 7 ir 14 dieną buvo maždaug tokia pati - apie 0,08 ng / ml ir 0,09 ng · h / ml, o tai rodo, kadss bimatoprosto buvo pasiekta per pirmąsias injekcijos savaites.

Platinimas Bimatoprostas yra vidutiniškai pasiskirstęs kūno audiniuose, sisteminis Vss - 0,67 l / kg. Žmogaus kraujo bimatoprostas daugiausia yra plazmoje. Bimatoprosto prisijungimas prie plazmos baltymų yra apie 88%.

Metabolizmas. Bimatoprostas pasiekia sisteminį kraujo tekėjimą, kuris iš esmės nepakito. Tada oksidacija, N-deetilinimas ir gliukuronizacija vyksta sudarant daugybę metabolitų.

Išvestinė. Bimatoprostas išskiriamas daugiausia per inkstus. Sveikiems suaugusiems savanoriams iki 67% intraveninės dozės išsiskiria su šlapimu, 25% dozės išsiskiria su išmatomis. T1/2 po įjungimo / įvedimo apie 45 minutes; bendras kraujo klirensas - 1,5 l / h / kg.

Medžiagos Bimatoprosto taikymas

Padidėjusio PG sumažėjimas atviro kampo glaukoma ir oftalminė hipertenzija suaugusiesiems (monoterapija arba kartu su beta adrenoblokatoriais).

Blakstienų hipotrichozės gydymas (nepakankamas blakstienų augimas).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas; nėštumas; žindymo laikotarpis; iki 18 metų amžiaus.

Naudojimo apribojimai. T

Kaip antiglukomos vaistai. Būtina atidžiai stebėti, ar gydant pacientus, kuriems yra žinomų makulinės edemos rizikos veiksnių (pvz., Pacientams, sergantiems aphakija, pacientais, sergančiais artifacija, ir užpakalinio lęšio kapsulės plyšimu);

- Jis turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems sunkiomis akių infekcijomis ir praeityje (pvz., Dėl herpes simplex viruso) arba irito / uveito;

- nėra bimatoprosto vartojimo pacientams, kurie kartu pažeidžia kvėpavimo funkciją, todėl tokiems pacientams reikia atsargumo. Atliekant klinikinius tyrimus pacientams, kuriems yra sutrikusi plaučių funkcija, reikšmingo nepageidaujamo poveikio kvėpavimo sistemai nenustatyta;

- Bimatoprosto poveikis nebuvo tirtas pacientams, sergantiems širdies bloku sunkesniu nei pirmojo laipsnio, arba pacientams, kuriems yra nekontroliuojama širdies nepakankamumas. Bimatoprosto metu pastebėtas ribotas bradikardijos ar hipotenzijos atvejų skaičius. Bimatoprosto gydymas pacientams, kuriems yra mažas širdies susitraukimų dažnis arba mažas kraujospūdis, turi būti vartojamas atsargiai;

- Bimatoprosto poveikis nebuvo tirtas pacientams, sergantiems uždegiminėmis regos organų, neovaskulinių, uždegiminių, kampinio uždarymo glaukoma, įgimta glaukoma ar siaurojo kampo glaukoma.

Kaip vaistas akių blakstienų hipotricozei gydyti. Afakia; pseudofakija; galinio objektyvo kapsulės pažeidimas; makulos edemos rizikos veiksniai; ilgas diabeto kursas; didelis Xc kiekis; nefropatija; arterinė hipertenzija, ypač su dideliu tėtis skaičiumi; pacientams, sergantiems uveitu, dėl galimo šios ligos progresavimo.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

FDA - C veiksmo kategorija vaisiui.

Nėra duomenų apie klinikinius tyrimus dėl bimatoprosto vartojimo nėščioms moterims. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, toksinis poveikis reprodukcijai įrodytas, kai vartojama didelėmis dozėmis, kurios yra toksiškos motinos organizmui.

Atliekant tyrimus su gyvūnais, buvo nustatyta, kad geriant bimatoprosto dozę, kuri buvo 33–97 kartus didesnė nei rekomenduojama vietiniam vartojimui, buvo pastebėta persileidimų. Vartojant 41 kartus didesnę dozę nei terapinis, sumažėjo nėštumas, padidėjo vaisiaus mirties dažnis ir sumažėjo naujagimių kūno masė.

Nerekomenduojama naudoti bimatoprosto nėštumo metu, jei nėra griežtų indikacijų.

Nežinoma, ar bimatoprosto patenka į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad bimatoprostas išsiskiria į motinos pieną. Jei žindymo laikotarpiu būtina naudoti bimatoprostą, būtina nuspręsti nutraukti žindymą ar gydymą bimatoprostu, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo motinai poreikį.

Vaisingumas Nėra informacijos apie bimatoprosto poveikį žmogaus vaisingumui.

Bimatoprosto medžiagos šalutinis poveikis

Kai vartojamas kaip antigliukominis vaistas.

Klinikinių bimatoprosto klinikinių tyrimų metu 0,03% akių lašų ir po registracijos buvo stebėti šie nepageidaujami reiškiniai.

Atsiradimo dažnis atitinka šią klasifikaciją: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100 - ®)

Bimatoprostas

Aprašymas nuo 2016 02 02

  • Lotynų kalbos pavadinimas: Bimatoprostum
  • ATX kodas: S01EE03
  • Cheminė formulė: C25H37NE4
  • CAS kodas: 155206-00-1

Cheminis pavadinimas

Cheminės savybės

Bimatoprostas yra riebalų rūgštis, sintetinis prostamidas, prostaglandinų analogas, naudojamas glaukomai gydyti ir padidėjusiam akispūdžiui. Medžiaga labai tirpsta etanolyje, metanolyje, DMSO ir DMF. Bimatoprosto molekulinė masė Vikipedijoje yra 415,6 g / mol. Įrankis gaminamas akių lašų arba tirpalo pavidalu, skirtas naudoti blakstienoms.

Farmakologinis poveikis

Sumažina akispūdį.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Bimatoprosto veikimo mechanizmas nėra visiškai suprantamas. Manoma, kad medžiaga selektyviai imituoja prostamido poveikį, taip sumažindama IOP. Vaisto veikimo metu padidėja skysčio nutekėjimas per trabekulinį tinklelį ir stimuliuojama išmatuota intraokulinio skysčio nutekėjimas. Lėšų panaudojimo poveikis išsivysto per 4 valandas po administravimo ir pasiekia maksimalų po 8-12 valandų. Veiksmų trukmė - viena diena.

Medžiaga gerai prasiskverbia per sklerą ir rageną. Nesikaupia, neturi jokio sisteminio poveikio. Naudojant vieną kartą, maksimali medžiagos koncentracija stebima praėjus 10 minučių po procedūros ir sumažėja per 1,5 valandos.

Naudojimo indikacijos

  • atvirojo kampo glaukomos gydymui;
  • su oftalmine hipertenzija;
  • blakstienų hipotrichozės gydymui.

Kontraindikacijos

Vaistas nenaudojamas:

  • gydant nėščias moteris ir asmenis iki 18 metų;
  • žindymo laikotarpiu;
  • alergija veikliosioms medžiagoms.

Rekomenduojama laikytis ypatingų atsargumo priemonių:

  • priafakii, pseudophakia;
  • pacientams, kurie pažeisti užpakalinio lęšio kapsulę;
  • jei yra edemamakulio rizika;
  • po ilgalaikio diabeto gydymo;
  • pacientams, sergantiems padidėjusiu cholesterolio kiekiu;
  • su nefropatija;
  • mažas kraujospūdis;
  • uveito pacientams (liga gali progresuoti).

Šalutinis poveikis

Galimi Bimatoprosto šalutiniai poveikiai:

  • niežulys ir akių dirginimas, akių vokų paraudimas;
  • konjunktyvinė hiperemija, odos hiperpigmentacija ant akių vokų;
  • sausos akies sindromas, sumažėjęs akispūdis.

Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Akių lašai paprastai vartojami vieną kartą per dieną. Vaistas įpurškiamas į pažeistos akies junginės maišelį vieną kartą per parą, ryte.

Jei praleidote kitą vaistinio preparato injekciją, gydymas atnaujinamas kitą dieną. Gydymo trukmė priklauso nuo gydytojo rekomendacijų.

Instrukcijos dėl bimatoprosto, skirto blakstienų augimui

Medžiaga yra naudojama vieną kartą per dieną, prieš miegą, išvalius veidą nuo makiažo ir pašalinus kontaktinius lęšius. Vaistas yra dedamas palei plaukų liniją su specialiu šepečių aplikatoriumi viršutinio voko krašto.

Negalima naudoti ant apatinio voko. Sterilus aplikatorius yra naudojamas vieną kartą, o tada jį išmesti. Kad būtų išvengta infekcijos, butelio lašintuvas neturi liestis su oda ar kitais paviršiais.

Perdozavimas

Išgėrus bimatoprosto žiurkėms, 100 mg / kg kūno svorio dozės, 2 savaites nebuvo pastebėta toksinio poveikio simptomų.

Nėra informacijos apie perdozavimą. Jei pasireiškia atsitiktinis vaisto perdozavimas, atliekamas simptominis gydymas.

Sąveika

Rekomenduojama laikytis 2 valandų intervalo tarp vaistų vartojimo ir kitų vaistų vartojimo.

Kartu su kitais vaistais, darančiais poveikį akispūdžiui, slėgis gali mažėti lėčiau, o sumažėjimo laipsnis bus mažiau ryškus.

Pardavimo sąlygos

Laikymo sąlygos

Vaistas yra laikomas vėsioje vietoje, neatidarytas, toli nuo mažų vaikų.

Tinkamumo laikas

24 mėnesiai. Atidarius buteliuką, vaistą reikia vartoti per 28 dienas.

Specialios instrukcijos

Vaisto poveikis, jei jis naudojamas blakstienų augimui didinti, yra laikinas. Įrankis turi būti naudojamas ilgą laiką ir pakartokite kursus. Taip pat blakstienos gali augti netolygiai, jų spalva ir storis, augimo kryptis gali pasikeisti.

Gydymo šia medžiaga metu rekomenduojama periodiškai stebėti akispūdį.

Vienas iš šio vaisto vartojimo šalutinių reiškinių yra rainelės, ypač tamsios pigmento, hiperpigmentacija. Vėžys padidina melanino kiekį ir padidėja melanocitų skaičius. Nežinoma, kiek laiko šis efektas tęsis. Taip pat gali pasikeisti akių vokų spalva. Tokie pakeitimai yra laikini ir grįžtami.

Kontaktiniai lęšiai turi būti pašalinti prieš 15 minučių prieš vartojant vaistą ir vėl sumontuoti po 15 minučių.

Jei gydymo metu atsiranda neįprastų simptomų, sumažėjęs regėjimo aštrumas, sužeista akis arba užsikrėtę, rekomenduojama kreiptis į oftalmologą ir nuspręsti, ar nutraukti gydymą.

Vaikams

Vaistas neturėtų būti skiriamas vaikams iki 18 metų.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tyrimai buvo atlikti su gyvūnais, kurių medžiaga buvo vartojama per burną, 30-40 kartų didesnėmis dozėmis, nei rekomenduojama. Todėl moterys padidino persileidimų skaičių, sumažino nėštumo laiką, sumažėjo naujagimio kūno svoris, pastebėtas vaisiaus mirties dažnis. Nėra pakankamai duomenų apie vaisto vartojimo saugumą nėščioms moterims. Todėl gydant vaistą nėštumo metu reikia atidžiai stebėti.

Bimatoprostas patenka į motinos pieną. Gydymo metu rekomenduojama nutraukti žindymą.

Preparatai, kuriuose yra (Analogai)

Bimatoprostas yra vaistų dalis: Latisse, Bimatoprosto I-lashpro, Kareprost. Be to, medžiaga yra aktyvus Gunfort akių lašų komponentas (kartu su timololiu).

Apžvalgos

Atsiliepimai apie narkotikų vartojimą pagal šią medžiagą yra geri. Vaistas yra veiksmingas esant padidėjusiam akispūdžiui, skirtingai nuo analogų, jis gali būti naudojamas vieną kartą per dieną. Taip pat sparčiai auga blakstienos, nors kartais atsiranda šalutinis poveikis akių vokų hiperpigmentacijai, akių spalvos pokyčiams ir kai kuriems nepatogumams gydymo metu.

Kaina Bimatoprosto kur pirkti

Pirkite vaistinėje „Bimatoprosto“ kaip „Gunfort“ lašų dalis gali būti apie 750 rublių, vienas butelis. Taip pat internetinės parduotuvės siūlo įsigyti Kareprost už 800 rublių (vienas butelis, kurio talpa yra 3 ml).

Bimatoprostas: indikacijos, kontraindikacijos, vartojimas

Farmakologinis poveikis

Bimatoprostas yra sintetinis prostamidas, kuris yra struktūriškai susijęs su prostaglandinais F2ά.

Veiksmas, kuris gali sumažinti IOP šiame vaistiniame preparate, yra selektyvus prostamidų poveikio imitavimas, o ne prijungimas prie prostaglandinų su receptoriais.

Vaisto Bimatoprosto veikimo mechanizmas nėra tiksliai žinomas, nes šiuo metu organizme jo nerasta jokių receptorių.

Laipsniško IOP sumažėjimo poveikis yra intraokulinio skysčio uveoskleralinis nutekėjimas, taip pat padidėjęs trabekulinio tinklo nutekėjimas.

Šio vaisto poveikis prasideda maždaug 4 val. Iš karto po vartojimo ir pasiekia maksimalų po 8-12 valandų. Jo bendra trukmė yra apie 24 val.

Bimatoprostas veiksmingai prasiskverbia į sklerą ir rageną. Ji taip pat nesugeba kumuliacija, o po instillacijos ji turi gana mažą sisteminį poveikį.

Taigi, vartojant vieną kartą per parą, didžiausia jo koncentracija kraujyje atsiranda maždaug po 10 minučių ir sumažėja iki mažiausios laboratorinių metodų jautrumo ribos vos 1,5 valandos. Vartojant į veną, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 45 minutės.

Plazmos baltymai paprastai jungiasi apie 88% Bimatoprosto. Likusi suma yra visiškai nemokama.

Vaisto pašalinimas atliekamas inkstų:

  • iki 67% išsiskiria su šlapimu,
  • 25% - su išmatomis.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas blakstienų augimui.

Vaisto Bimatoprosto poveikis nepasireiškia iš karto, bet 1-2 mėnesius. Atminkite, kad poveikis gali būti nenuoseklus, ir jei nustosite jį naudoti, blakstienos gali grįžti į ankstesnę būseną.

Be to, kai kuriais atvejais egzistuoja skirtumai tarp senų ir naujų blakstienų ilgio, storio, augimo ir spalvos intensyvumo.

Jei staiga pamiršote taikyti vaistą tuo metu - tai nereiškia, kad reikia padvigubinti kitą dozę, tiesiog planuokite toliau vartoti vaistą įprastu laiku.

Nenaudokite Bimatoprosto nėštumo ar žindymo laikotarpiu, nesant klinikinių tyrimų duomenų.

Bimatoprosto vaistas rekomenduojamas vartoti su:

  • blakstienų hipotrichozė (nepakankamas augimas);
  • pernelyg daug blakstienų.

Naudojimo metodas

Standartinė dozė yra 1 lašas vieną kartą per dieną (vakare) nukentėjusiai akiai. Žymiai padidėjęs naudojimo įvairovė gali sumažinti gydomąjį poveikį.

Jei praleidžiama kita dozė, vaisto vartojimą reikia tęsti be pokyčių, ty 1 lašą per dieną. Bimatoprosto kartu su kitais prostaglandinų analogais vienu metu, būtina stebėti IOP lygį.

Išleidimo forma, sudėtis

Oftalmologiniai lašai vietiniam naudojimui Bimatoprosto 0,03% yra gaminami 3 ml polietileno buteliuke (rinkinyje taip pat yra specialus aplikatorius).

Pagrindinis šio vaisto ingredientas: bimatoprostas - 0,03 mg / ml.

Papildomi komponentai yra:

  • natrio chloridas;
  • benzalkonio chloridas;
  • dviem pakaitais natrio vandenilio fosfatas;
  • distiliuotas vanduo
  • citrinos rūgštis.

PH reguliavimui pridedama natrio hidroksido arba druskos rūgšties. Tuo pačiu metu pH lygis yra 6,8-7,8.

Sąveika su įvairiais vaistais

Vaisto Bimatoprosto sąveika su kitais vaistais yra mažai tikėtina dėl jo labai mažos koncentracijos kraujyje iš karto po įlašinimo į akis.

Remiantis ikiklinikinių tyrimų rezultatais, šis vaistas biotransformuojamas visiškai skirtingais būdais, nedarant įtakos kepenų fermentams, kurie yra susiję su kitų vaistų metabolizmu.

Įvairių tyrimų atlikimas nerodo sąveikos su visų tipų β-blokatoriais tuo pačiu metu. Tačiau sąveika su kitais vaistais nuo gliukozės dar nėra tirta.

Kontraindikacijos

Prieš naudodami perskaitykite kontraindikacijas.

Bimatoprosto negalima vartoti šiais atvejais:

  • vaikystėje;
  • nėštumas, taip pat žindymas;
  • esant padidėjusiam jautrumui vaistui Bimatoprosto ar kitiems vaisto komponentams.

Saugos priemonės

Bimatoprostas dažnai gali sukelti padidintą akių vokų, rainelės ir blakstienų pigmentaciją. Toks poveikis gali atsirasti dėl to, kad padidėja pigmento kiekis melanocituose, tačiau tai nepadidina pastarųjų skaičiaus.

Konkretus tokių apraiškų pasireiškimas priklauso tik nuo priėmimo trukmės. Nedelsiant nutraukus bimatoprostą, rainelės pigmentacija dažnai neatsitraukia į originalą, o blakstienų ir akių vokų pigmentacija gali žymiai sumažėti. Ilgalaikis šio poveikio poveikis dar nebuvo ištirtas.

Yra išimčių, kai atšaukiama, kai nustojate vartoti vaistą: padidėjęs augimas, blakstienų skaičius ir storis.

Ypatingai atsargiai, šis vaistas skiriamas pacientams, kurių uždegiminis intraokulinis procesas yra gana aktyvus (pvz., Uveitas ir iritas) dėl jo amplifikacijos.

Be to, yra keletas duomenų apie ragenos infiltratų ar akių infekcijos pasikartojimą gydymo Bimatoprosto metu.

Šiuo atveju reikia atidžiau kontroliuoti sergančius pacientus, kurie vartoja šį vaistą, jei yra buvęs virusinis akių pažeidimas (pvz., Herpes simplex virusas).

Išimtiniais atvejais vaisto Bimatoprosto priėmimas gali prisidėti prie laipsniško vadinamojo makulos edemos vystymosi.

Būtent dėl ​​to gydytojai nerekomenduoja vartoti šio vaisto pacientams, kuriems kyla pavojus susirgti viena iš jų patologijų:

  • diabetinės retinopatijos,
  • galinės kapsulės pažeidimas dėl kataraktos ekstrakcijos,
  • aphakija

Vaisto Bimatoprosto poveikis dar nebuvo tirtas siauros ir kampinės uždarymo, neovaskulinės, įgimtos ir uvealinės glaukomos gydymui.

Ypač atsargiai, bimatoprosto reikia skirti pacientams, kuriems yra kepenų ir inkstų nepakankamumas.

Vaisto poveikis taip pat nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sutrikusi kvėpavimo funkcija. Tačiau yra tam tikrų astmos, lėtinės plaučių ligos ir dusulio pablogėjimo požymių.

Šiai pacientų grupei šį vaistą reikia skirti ypač atsargiai.

Jei yra kokių nors akies ląstelių blokadų ar širdies nepakankamumas, vaistinio preparato Bimatoprosto saugumas dar nėra įvertintas, tačiau literatūroje yra atskiri pranešimai apie hipotenziją, taip pat bradikardijos vystymąsi jo naudojimo fone.

Be to, rekomenduojama skirti šį vaistą ypač atsargiai pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra gana mažas, ir mažas kraujospūdis.

Dėl medžiagos, pvz., Benzalkonio chlorido, sudėtyje esančios ilgalaikės vaisto vartojimo, būtina nuolat stebėti ragenos būklę. Visa tai susiję su toksiškos arba tikslinės opinės keratopatijos atsiradimo rizika, ypač pacientams, kurie naudoja kontaktinius lęšius arba su sausos akies sindromu.

Narkotikų vartojimo rizika nėštumo metu pagal FDA yra C kategorija. Tyrime su gyvūnais nustatyta, kad vaistas Bimatoprostas turi stiprų teratogeninį poveikį didėjančių dozių, kurios gerokai viršija žmogaus organizmui, atveju.

Nėra atlikta tinkamų moterų tyrimų. Taip pat nebuvo tiriamas vaisto, taip pat jo metabolitų išsiskyrimo į maitinančią motiną pienas, tačiau šis faktas buvo nustatytas eksperimentuojant su gyvūnais.

Dėl šios priežasties šio vaisto paskyrimas galimas tik tada, kai dėl motinos atsiradęs poveikis viršys bet kokio vaiko šalutinio poveikio riziką.

Žmonėms bimatoprosto poveikis vaisingumui dar nėra. Be to, bandymuose su gyvūnais šis vaistas neturėjo jokio kancerogeninio ar mutageninio poveikio.

Bimatoprosto saugumas neįvertintas vaikams iki 18 metų.

Taip pat galimas trumpalaikis neryškus matymas ar kiti regėjimo sutrikimai. Jų atsiradimo atveju privaloma susilaikyti nuo automobilio pervežimo.

Šalutinis poveikis

Blefaritas yra galimas šalutinis vaisto poveikis.

Dažniausias ir dažniausias šalutinis poveikis yra junginės hiperemija (15-40% atvejų).

Trečiaisiais narkotikų vartojimo metais jis palaipsniui pradeda mažėti iki beveik visiškai išnykimo.

Maždaug 0,5-3% pacientų mano, kad tai yra priežastis nustoti vartoti vaistą. Gana dažnas šalutinis poveikis yra sunkus niežėjimas ir blakstienų augimas (apie 15-40%).

1–10% visų atvejų šalutinis poveikis, kaip antai:

  • sausumas, skausmas, deginimas ir akių dirginimas, t
  • kai kurie regėjimo sutrikimai
  • nuolatinis svetimkūnio pojūtis akyje,
  • viso perimacinio regiono pigmentacija,
  • katarakta
  • blefaritas
  • paviršinis taško keratitas,
  • blakstienų tamsinimas
  • periorbitinė eritema,
  • alerginis konjunktyvitas,
  • išleidimas iš akies,
  • fotofobija
  • lacrimacija
  • astenopija
  • hypostagmus
  • padidėjusi rainelės pigmentacija, t
  • konjunktyvos edema
  • netinkamas plaukų augimas.

Retais atvejais yra galimas iritas (intraokulinis uždegimas).

Iš visų sisteminių šalutinių reiškinių dažniausiai (maždaug 10%) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija ir šalta. Taip pat yra išimčių, kai pacientai skundžiasi padidėjusiais kepenų fermentų kiekiais, galvos skausmu ir astenine būkle.

Saugojimo sąlygos

Laikoma 2-25 ° C temperatūroje, visada saugomoje vietoje nuo vaikų.

Vidutinė narkotikų kaina Rusijoje ir Ukrainoje

Vidutinė kaina narkotikų Bimatoprosto Rusijoje yra 800 rublių, o Ukrainoje - 180 grivina.

Analogai

Bimat yra veiksmingas vaisto analogas.

Puikus analogas narkotikų Bimatoprosto yra tokie vaistai kaip:

  • Kareprost - vidutinė kaina yra 345 rublių;
  • Bimat - vidutinė kaina yra 208 rublių;
  • Lyumigan - vidutinė 760 rublių kaina;
  • Xlash - vidutinė 1020 rublių kaina.

Apžvalgos

Remiantis daugybe nuomonių, galime daryti išvadą, kad bimatoprostas yra vienas iš greičiausių ir efektyviausių vaistų.

Tai tikrai padeda sugrąžinti blakstienas arba suteikti jiems prabangų tūrį per 3 mėnesius, bet nesukelia jokios žalos. Pacientų apžvalgas galima perskaityti šio straipsnio pabaigoje.

„Latisse“ sumažėja 0,03%. 3,0 ml

Registracijos numeris: LSR-008174/10, 2010 m. Rugpjūčio 17 d.
Prekinis pavadinimas: Latisse

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: bimatoprostas (bimatoprostas)
Cheminis pavadinimas: (Z) -7 - [(lR, 2R, 3R, 5S) -3,5-dihidroksi-2 - [(lE, 3S) -3-
hidroksi-5-fenil-1-pentenil] ciklopentil] -N-etil-5-heptenamido
Dozavimo forma: lašai vietiniam naudojimui
Sudėtis:

Veiklioji medžiaga: bimatoprostas - 0,3 mg / ml;

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, natrio vandenilio fosfatas
heptahidratas, citrinos rūgšties monohidratas, natrio chloridas, druskos rūgštis
rūgštis, natrio hidroksidas, vanduo.

Skaidrus beveik bespalvis tirpalas.

Farmakoterapinė grupė - gydymas hipotrichoze
ATH kodas: nepriskirtas

Bimatoprostas yra struktūrinis prostaglandino analogas. Tikslus veikimo mechanizmas
nežinoma, tačiau manoma, kad blakstienų augimas atsiranda dėl
padidinti blakstienų skaičių ir padidinti fazės trukmę
plaukų folikulų augimas arba blakstienų augimo fazė.

Montuojant bimatoprostą į dozavimo formą, lašai vietiniam
0,03% vartojimas parodė, kad didžiausia vaisto koncentracija plazmoje
kraujas pasiekiamas per 10 minučių po naudojimo ir per 1,5 valandos
sumažėja iki apatinės aptikimo ribos (0,025 ng / ml). Vidutinės vertės
didžiausia koncentracija (C. tmaks) kraujo plazmoje ir ploto po kreive
7 ir 14 dieną bimatoprosto "koncentracijos laikas" (AUC) buvo
maždaug 0,08 ng / ml ir 0,09 ng * h / ml).
Reikšminga sisteminė kumuliacija nepastebėta.

Bimatoprostas yra vidutiniškai pasiskirstęs kūno audiniuose tūrio
pasiskirstymas pusiausvyros būsenoje - 0,67 l / kg. Bimatoprosto plazmoje
sudėtyje yra daugiausia su proteinais susijusių valstybių. Sistemoje
tik 12% bimatoprosto yra laisvoje apyvartoje.
Bimatoprostas pasiekia sisteminį kraujo tekėjimą daugiausia pastovioje būsenoje.
Tada susidaro oksidacija, etilinimas ir gliukuronizacija
daug metabolitų.

Sušvirkštus į veną bimatoprosto 3.12 mg / kg 6 sveiką dozę
savanoriai Cmaks vaistas kraujo plazmoje buvo 12,2 ng / ml. Laikotarpis
pusinės eliminacijos laikas (T1/2) buvo apie 45 min. Bendras klirensas bimatoprosto - 1,5
l / h / kg Iki 67% veikliosios medžiagos išsiskiria per inkstus ir 25% - skrandžio
žarnyno trakte.

Naudojimo indikacijos

Blakstienų hipotrichozės gydymas (nepakankamas blakstienų augimas)
Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams, iki 18 metų,
nėštumo, žindymo laikotarpis.

Afakiya, pseudofakija, užpakalinio lęšio kapsulės pažeidimas, taip pat

makulos edemos, ilgo cukraus eigos, rizikos veiksnių buvimas

diabetas, didelis cholesterolio kiekis, nefropatija, arterinė hipertenzija, t

ypač didelio diastolinio spaudimo skaičiaus, pacientams, kuriems yra uveitas

dėl šios ligos progresavimo.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Tyrimų su gyvūnais metu, vartojant geriamąją bimatoprosto dozę, t
kuri yra 33–97 kartus didesnė nei rekomenduojama vietiniam naudojimui,
buvo pastebėti persileidimai. Taikant 41 kartus didesnę dozę
sumažėjo nėštumo ir padidėjo
vaisiaus mirtingumas, svorio sumažėjimas naujagimiams. Kontroliuojama
„Latisse“ tyrimas nėščioms moterims
vietinis vartojimas 0,03% nebuvo atliktas.

Tyrimai su gyvūnais patvirtino, kad į bimatoprostą prasiskverbia
pieno. Skiriant vaistą laktacijos krūtinės metu
rekomenduojama nutraukti šėrimą.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas vartojamas 1 kartą per naktį. Veidą reikia išvalyti iš
makiažas ir pašalinami kontaktiniai lęšiai. Vienas lašas narkotikų
„Latisse“ dengiama ant sterilaus aplikatoriaus, naudojamo rinkinyje (1 pav.),
ir tolygiai priklijuokite vaistą į viršutinio voko odą palei liniją,
valant viršutinio akies voko kraštą (2 pav.).
Fig. 1

Viršutinis akies vokas blakstienų augimo srityje turėtų būti šiek tiek drėkintas, bet be jo
narkotikų nutekėjimas už blakstienų linijos. Norėdami išvengti
padidėjęs drėkinamasis amžius, turėtų pašalinti perteklius.

Po vienkartinio naudojimo aplikatorius turi būti sunaikintas.
Vaisto į viršutinį voką taikymo procedūra kartojama su kita akimi,
naudojant kitą sterilų aplikatorių.
Nenaudokite aplikatorių pakartotinai!

Dėl narkotikų taikymo Latisse negali naudoti jokio kito aplikatoriaus
(išskyrus sterilius aplikatorius, esančius komplekte) arba teptuką.
Negalite įdėti vaisto ant apatinio voko. Reikia vengti kontakto lašintuvo.
buteliuką su bet kokiais paviršiais, kad būtų išvengta jo infekcijos.

Niežulys, konjunktyvinė hiperemija, akių vokų hiperpigmentacija, akių dirginimas,

sausos akies sindromas, akių vokų paraudimas. Įrašyti šalutiniai poveikiai

buvo pastebėta mažiau nei 4% atvejų.
Galimas akispūdžio sumažėjimas.

Trūksta informacijos apie narkotikų perdozavimo atvejus.
Atsitiktinio perdozavimo atveju gydymas turi būti simptominis.

Sąveika su kitais vaistais

Jei vaistas yra akių lašų pavidalu, kurio sudėtyje yra bimatoprosto, naudojamas
pacientams, kuriems yra glaukoma arba didelis akispūdis, akispūdžio sumažėjimo laipsnis gali būti ne toks ryškus

vartoti vaistą Latisse.

Nesuderinamumo atvejai nežinomi.

Gydymo poveikis didėja palaipsniui, daugumai pacientų iki 2 metų
mėnesių. Pacientus reikia įspėti, kad vaisto poveikis
ne nuolatinis, ir laipsniškas grįžimas prie originalo
būklė po to, kai sustabdomas vaisto Latisse vartojimas. Be to,
blakstienų ilgis gali skirtis, jų storis, spalvų intensyvumas, iš viso
blakstienų skaičius arba nevienodas augimas ir (arba) augimo krypties pokyčiai
blakstienos.

Jei pacientas pamiršo vartoti vaistą Latisse, jis taikomas įprastu laiku
kitą dieną.

Poveikis akispūdžiui (IOP)

Bimatoprostas mažina akispūdį. Klinikinių tyrimų metu
vartojant vaistą „Latisse“ lydėjo IOP sumažėjimas, kaip ir pacientams, sergantiems
aukštas IOP ir jo normaliosios vertės. Kartu
narkotikų Latisse ir prostaglandinų analogų (įskaitant bimatoprostą) vartojimas. t
kaip akių lašai)
intraokulinė hipertenzija gali sumažinti hipotenzinį poveikį.
Rekomenduojamas IOP valdymas.

Iris pigmentacija

Galbūt padidėjusi rainelės pigmentacija, ypač tamsoje
pigmentas, šis poveikis gali būti negrįžtamas. Padidėjusi pigmentacija
Įrengiant akių lašus, buvo pastebėtas rainelės. Keisti
pigmentacija pirmiausia susijusi su melanino kiekio padidėjimu ir
taip pat padidėjo melanocitų skaičius. Stiprinimo efekto trukmė
pigmentacija nežinoma. Reikšmingas rainelės pigmentacijos pagerėjimas
nėra indikacija nutraukti gydymą Latisse.

Akių vokų odos pigmentacija

Buvo pranešta, kad bimatoprostas sukelia tamsesnę voko odą ir
periorbitalinė zona. Manoma, kad pigmentacija gali padidėti
per visą narkotikų vartojimą Latisse, bet labiausiai
pacientams jis yra grįžtamasis ir palaipsniui dingsta, kai jis atšaukiamas
narkotikų.

Plaukų augimas už gydymo zonos ribų

Galimas plaukų augimas tose odos vietose, kurios atsitiktinai buvo panaudotos
narkotikų Svarbu, kad vaistas Latisse būtų naudojamas tik ant viršutinio voko krašto
blakstienų augimo linijos naudojant pridedamą sterilų aplikatorių; ne
leisti vaistui Latisse ant odos.

„Latisse“ ir aplikatorių mikrobinio užteršimo prevencija

Siekiant sumažinti akių infekcijos riziką, rekomenduojama vartoti vaistą.
„Latisse“ griežtai atitinka instrukcijas, lašintuvo buteliuko galą ir
aplikatoriaus šepetys neturėtų liestis su jokiais paviršiais
taip pat turėtumėte paliesti juos pirštais. Turi būti naudojamas
prijungtas sterilus aplikatorius tik 1 kartą po naudojimo
aplikatorius yra išmestas.

Naudokite nešiojant kontaktinius lęšius

Latisse sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali būti adsorbuojamas
minkšti kontaktiniai lęšiai sukelia akių dirginimą ir spalvos pasikeitimą
minkšti kontaktiniai lęšiai. Prieš naudojimą kontaktiniai lęšiai turi būti pašalinti.
narkotikų ir vėl įdiekite ne anksčiau kaip 15 minučių.

Jei yra regėjimo organo simptomų (traumos)
akių, infekcinės komplikacijos ir tt), staiga sumažėjus regėjimo aštrumui, t
jei reikia, atlikite planuojamą oftalmologinę chirurgiją ir
jei pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į oftalmologą
nuspręsti dėl tolesnio gydymo Latisse galimybės.

Vaisto tinkamumo laikas po pirmojo buteliuko atidarymo yra 28 dienos.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir
mechanizmus

Nenumatomas neigiamas poveikis.
Išleidimo forma

Vietos vartojimo lašai 0,03%. 3,0 ml vaisto buteliuke
iš balto mažo tankio polietileno, kurių talpa yra 5 ml
prisukamas polistireno dangtelis, užsandarintas baltu
polivinilchlorido plėvelė. 1 butelio lašintuvas kartu su instrukcija
skirti naudoti atskiroje kartono dėžutėje.
Įdėtos 10 vienkartinio aplikatorių
plastikinės lizdinės plokštelės su perforacija (5 * 2) ir užsandarintos folijos popieriumi.
6 lizdinės plokštelės dedamos į atskirą kartono dėžutę.
Ant vieno butelio lašintuvo su 60 aplikatorių vienkartiniam naudojimui
Tinkamai supakuotas, dedamas į kartoną
laikiklis su šoniniais "langais" (kartono ženklinimo vizualizavimui)
pakuotės).

Esant ne aukštesnei kaip 25 ° C temperatūrai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Daugiau Apie Vizijos

Kompleksiniai pratimai atkurti regėjimą iš Zdanovo

Profesorius Vladimiras Georgievichas Zdanovas studijuoja įvairius regėjimo atkūrimo būdus, nenaudojant operacijų. Jis vykdo paskaitų kursus, kuriuose pasakojama, kaip atkurti viziją ne medicininiais būdais....

„Twilight Vision“: funkcijos

„Saulėlydžio regėjimas“ (naktinis aklumas) - tai regėjimo suvokimo mechanizmas, kuris veikia esant mažam apšviestam aplinkos plotui. Be sąvokos „niūrus regėjimas“, gali būti naudojama ir mezopinės regos samprata (kilusi iš senovės graikų kalbos žodžių „vidurinis regėjimas“)....

Drops Oculist: instrukcijos, kaina, apžvalgos

Sveikata yra pats vertingiausias žmogus. Mes suprantame pasaulį aplink mus tokiais pojūčiais kaip akys, ausys, liežuvis, nosis, oda ir vestibuliariniai aparatai....

Sausa ir nulupusi oda po akimis. Vėžio odos priežastys ir gydymas

Gliaudyta sausa oda yra ne tik kosmetinis nepatogumas, kuris gali sutrikdyti asmenį. Priežastys, dėl kurių atsiranda pernelyg didelis epidermio sausumas ir pilingas, dažnai būna gilesnės, nei atrodo iš pirmo žvilgsnio....